Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeenin tai aromataasi-inhibiittorin vaikutus estrogeeniaineenvaihduntaan naisilla, jotka saavat hoitoa äskettäin diagnosoituun rintasyöpään

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Terapeuttisten aineiden vaikutukset estrogeeniin rinnassa

PERUSTELUT: Rintasyöpää sairastavien naisten virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan, muuttavatko tamoksifeeni ja aromataasi-inhibiittorit estrogeenien aineenvaihduntaa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii tamoksifeenin tai aromataasi-inhibiittorin vaikutusta estrogeeniaineenvaihduntaan naisilla, jotka saavat hoitoa äskettäin diagnosoituun rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Opi valittujen kemoterapia-aineiden vaikutukset estrogeenimetaboliittien, glutationikonjugaattien ja rintasyöpää sairastavien naisten virtsassa olevien DNA-additioiden poistamiseen.
  • Selvitä, muuttaako tamoksifeenisitraatti tai aromataasinestäjä estrogeenien aineenvaihduntaa.

YHTEENVETO: Potilaat ositetaan suunnitellun hoidon mukaan (tamoksifeenisitraatti vs. aromataasi-inhibiittori).

Potilaat saavat tamoksifeenisitraattia tai aromataasi-inhibiittoria suunnitellusti. Virtsanäytteet (ja nännin aspiraationestettä, jos mahdollista) kerätään ennen hoidon aloittamista ja 2-6 kuukauden hoidon jälkeen. Näytteistä analysoidaan 40 estrogeenimetaboliitin, konjugaatin ja depurinoivan DNA-additiotuotteen varalta ultraperformance-nestekromatografialla tandem-massaspektrometrisellä havainnolla.

Potilaiden tiedot, mukaan lukien rotu, painoindeksi, ikä kuukautisten alkaessa, vaihdevuosien tila, ikä vaihdevuosien aikana, jos mahdollista, tupakointihistoria, alkoholinkäyttö, raskaushistoria, mukaan lukien ikä jokaisessa raskaudessa, imetys, hyvänlaatuinen rintasairaus, kohdunpoisto ja sairaus tyyppi, kerätään potilaskertomusten tarkistuksen kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, joille annetaan terapeuttisista syistä tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu ductal carsinooma in situ tai invasiivinen rintasyöpä
  • Suunniteltu saamaan tamoksifeenisitraattia tai aromataasi-inhibiittoria
  • Estrogeenireseptori tai progesteronireseptori positiivinen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa antiestrogeenilääkettä, kuten tamoksifeenisitraattia tai raloksifeenia
  • Ei samanaikaisesti estrogeenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan estrogeeniyhdisteiden vertailu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon kahdesta kuuteen kuukautta
Virtsassa olevien estrogeeniyhdisteiden vertailu ennen ja jälkeen tamoksifeenilla tai aromataasinestäjällä hoidon kahdesta kuuteen kuukauteen
ennen ja jälkeen hoidon kahdesta kuuteen kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0081-05-FB
  • P30CA036727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa