Efecto del tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa sobre el metabolismo de los estrógenos en mujeres en tratamiento por cáncer de mama recién diagnosticado
Efectos de los agentes terapéuticos sobre los estrógenos en la mama
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de orina en el laboratorio de mujeres con cáncer de mama puede ayudar a los médicos a saber si el tamoxifeno y los inhibidores de la aromatasa alteran el metabolismo de los estrógenos.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el efecto del tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa sobre el metabolismo de los estrógenos en mujeres que reciben tratamiento por cáncer de mama recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Conozca los efectos de agentes quimioterapéuticos seleccionados en el perfil de metabolitos de estrógeno, conjugados de glutatión y aductos de depuración de ADN en la orina de mujeres con cáncer de mama.
- Determinar si el citrato de tamoxifeno o el inhibidor de la aromatasa altera el metabolismo de los estrógenos.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el tratamiento planificado (citrato de tamoxifeno frente a inhibidor de la aromatasa).
Los pacientes reciben citrato de tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa según lo planeado. Las muestras de orina (y el líquido aspirado del pezón, si es posible) se recolectan antes de comenzar el tratamiento y después de 2 a 6 meses de tratamiento. Las muestras se analizan en busca de 40 metabolitos de estrógeno, conjugados y aductos de ADN despurinantes mediante cromatografía líquida de ultrarendimiento con detección espectrométrica de masas en tándem.
Información de los pacientes, incluida la raza, el índice de masa corporal, la edad de la menarquia, el estado de la menopausia, la edad de la menopausia si corresponde, antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes de embarazo, incluida la edad en cada embarazo, lactancia, antecedentes de enfermedad mamaria benigna, histerectomía y enfermedad tipo, se recopila a través de la revisión de la historia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Carcinoma ductal in situ o cáncer de mama invasivo recién diagnosticado
- Programado para recibir citrato de tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa
- Receptor de estrógeno o receptor de progesterona positivo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
- Estado funcional ECOG 0, 1 o 2
- No embarazada ni amamantando
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin fármaco antiestrógeno previo como citrato de tamoxifeno o raloxifeno
- Sin estrógenos concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de compuestos de estrógeno en la orina.
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento durante dos a seis meses
|
Comparación de compuestos de estrógeno en orina antes y después del tratamiento con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa durante dos a seis meses
|
antes y después del tratamiento durante dos a seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0081-05-FB
- P30CA036727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .