Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tamoxifen eller en aromatashämmare på östrogenmetabolism hos kvinnor som genomgår behandling för nydiagnostiserad bröstcancer

29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Effekter av terapeutiska medel på östrogener i bröstet

MOTIVERING: Att studera urinprover i laboratoriet från kvinnor med bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig om tamoxifen och aromatashämmare förändrar metabolismen av östrogener.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar effekten av tamoxifen eller en aromatashämmare på östrogenmetabolismen hos kvinnor som genomgår behandling för nydiagnostiserad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Lär dig effekterna av utvalda kemoterapimedel på profilen av östrogenmetaboliter, glutationkonjugat och depurinerande DNA-addukter i urin från kvinnor med bröstcancer.
Bestäm om tamoxifencitrat eller aromatashämmare förändrar metabolismen av östrogener.

DISPLAY: Patienterna stratifieras enligt planerad terapi (tamoxifencitrat vs aromatashämmare).

Patienterna får tamoxifencitrat eller en aromatashämmare som planerat. Urinprover (och aspirationsvätska från bröstvårtan, om möjligt) tas innan behandlingen påbörjas och efter 2-6 månaders behandling. Prover analyseras med avseende på 40 östrogenmetaboliter, konjugat och depurinerande DNA-addukter genom ultraperformance-vätskekromatografi med tandemmasspektrometrisk detektion.

Patientinformation, inklusive ras, body mass index, ålder vid menarche, menopausal status, ålder vid klimakteriet om tillämpligt, rökhistoria, alkoholkonsumtion, graviditetshistoria inklusive ålder vid varje graviditet, amning, historia av benign bröstsjukdom, hysterektomi och sjukdom typ, samlas in genom journalgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
    - Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som nyligen diagnostiserats med bröstcancer som kommer att ges tamoxifen eller en aromatashämmare av terapeutiska skäl.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Nydiagnostiserat duktalt karcinom in situ eller invasiv bröstcancer
Planerad att få tamoxifencitrat eller en aromatashämmare
Östrogenreceptor eller progesteronreceptorpositiv

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Menopausal status inte specificerad
ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2
Inte gravid eller ammande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Inget tidigare antiöstrogenläkemedel som tamoxifencitrat eller raloxifen
Inga samtidiga östrogener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämförelse av östrogenföreningar i urin Tidsram: före och efter behandling i två till sex månader	Jämförelse av östrogenföreningar i urin före och efter behandling med tamoxifen eller en aromatashämmare i två till sex månader	före och efter behandling i två till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna