Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tamoxifenu nebo inhibitoru aromatázy na metabolismus estrogenu u žen podstupujících léčbu nově diagnostikovaného karcinomu prsu

29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Účinky terapeutických látek na estrogeny v prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků moči od žen s rakovinou prsu v laboratoři může lékařům pomoci zjistit, zda tamoxifen a inhibitory aromatázy mění metabolismus estrogenů.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinek tamoxifenu nebo inhibitoru aromatázy na metabolismus estrogenu u žen podstupujících léčbu nově diagnostikované rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Naučte se účinky vybraných chemoterapeutických látek na profil metabolitů estrogenu, glutathionové konjugáty a depurinační adukty DNA v moči žen s rakovinou prsu.
  • Zjistěte, zda tamoxifen citrát nebo inhibitor aromatázy mění metabolismus estrogenů.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle plánované terapie (tamoxifen citrát vs. inhibitor aromatázy).

Pacienti dostávají tamoxifen citrát nebo inhibitor aromatázy podle plánu. Vzorky moči (a tekutina z odsáté bradavky, pokud je to možné) se odebírají před zahájením léčby a po 2–6 měsících léčby. Vzorky jsou analyzovány na 40 estrogenových metabolitů, konjugátů a depurinačních aduktů DNA ultravýkonnou kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotnostní spektrometrickou detekcí.

Informace o pacientkách, včetně rasy, indexu tělesné hmotnosti, věku při menarché, menopauzálního stavu, případně věku při menopauze, historie kouření, konzumace alkoholu, historie těhotenství včetně věku při každém těhotenství, laktace, anamnéza benigního onemocnění prsu, hysterektomie a onemocnění typu, se shromažďuje prostřednictvím kontroly lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy nově diagnostikované s rakovinou prsu, kterým bude z terapeutických důvodů podáván tamoxifen nebo inhibitor aromatázy.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaný duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom prsu
  • Naplánováno na příjem tamoxifen citrátu nebo inhibitoru aromatázy
  • Estrogenový receptor nebo progesteronový receptor pozitivní

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  • Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádné předchozí antiestrogenové léčivo, jako je tamoxifen citrát nebo raloxifen
  • Žádné souběžné estrogeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání estrogenových sloučenin v moči
Časové okno: před a po léčbě po dobu dvou až šesti měsíců
Srovnání estrogenových sloučenin v moči před a po léčbě tamoxifenem nebo inhibitorem aromatázy po dobu dvou až šesti měsíců
před a po léčbě po dobu dvou až šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0081-05-FB
  • P30CA036727 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit