Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tamoksyfenu lub inhibitora aromatazy na metabolizm estrogenów u kobiet leczonych z powodu nowo rozpoznanego raka piersi

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wpływ środków terapeutycznych na estrogeny w piersiach

UZASADNIENIE: Badanie próbek moczu kobiet z rakiem piersi w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się, czy tamoksyfen i inhibitory aromatazy zmieniają metabolizm estrogenów.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu tamoksyfenu lub inhibitora aromatazy na metabolizm estrogenów u kobiet poddawanych leczeniu z powodu nowo zdiagnozowanego raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Poznaj wpływ wybranych chemioterapeutyków na profil metabolitów estrogenów, koniugatów glutationu i depurujących adduktów DNA w moczu kobiet z rakiem piersi.
  • Ustal, czy cytrynian tamoksyfenu lub inhibitor aromatazy zmienia metabolizm estrogenów.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z planowaną terapią (cytrynian tamoksyfenu vs inhibitor aromatazy).

Pacjenci otrzymują zgodnie z planem cytrynian tamoksyfenu lub inhibitor aromatazy. Próbki moczu (oraz płyn aspirowany z sutków, jeśli to możliwe) pobiera się przed rozpoczęciem leczenia i po 2-6 miesiącach leczenia. Próbki są analizowane pod kątem 40 metabolitów estrogenu, koniugatów i depurujących adduktów DNA za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią masową.

Informacje o pacjentach, w tym rasa, wskaźnik masy ciała, wiek pierwszej miesiączki, stan menopauzy, wiek menopauzy, jeśli dotyczy, historia palenia tytoniu, spożywania alkoholu, historia ciąży, w tym wiek każdej ciąży, laktacja, historia łagodnych chorób piersi, histerektomii i chorób typu, jest zbierany poprzez przegląd dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, którym ze względów terapeutycznych zostanie podany tamoksyfen lub inhibitor aromatazy.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowo rozpoznany rak przewodowy in situ lub inwazyjny rak piersi
  • Planowane przyjmowanie cytrynianu tamoksyfenu lub inhibitora aromatazy
  • Receptor estrogenowy lub receptor progesteronowy dodatni

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie określono stanu menopauzy
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2
  • Nie w ciąży ani nie karmi

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszego leku antyestrogenowego, takiego jak cytrynian tamoksyfenu lub raloksyfen
  • Brak równoczesnych estrogenów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie związków estrogenowych w moczu
Ramy czasowe: przed i po leczeniu przez dwa do sześciu miesięcy
Porównanie związków estrogenów w moczu przed i po leczeniu tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy przez dwa do sześciu miesięcy
przed i po leczeniu przez dwa do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0081-05-FB
  • P30CA036727 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj