Studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til ISIS 301012 (Mipomersen) ved homozygot familiær hyperkolesterolemi (RADICHOL 1)
1. august 2016 oppdatert av: Kastle Therapeutics, LLC
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effekten av Mipomersen som tilleggsterapi hos homozygote familiær hyperkolesterolemi
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av mipomersen (ISIS 301012) hos personer med homozygot familiær hyperkolesterolemi på lipidsenkende terapi.
Denne studien besto av en 26 ukers behandlingsperiode og en 24 ukers oppfølgingsperiode etter behandling. Etter behandling og evalueringer i uke 28, kunne deltakerne velge å melde seg på en åpen utvidelsesstudie (301012-CS6; NCT00694109). Deltakere som ikke var kvalifisert eller valgt til å ikke melde seg på den åpne utvidelsesstudien eller som avbrøt i løpet av den 28-ukers behandlingsperioden, ble fulgt i denne studien i 24 uker fra administrering av den siste dosen av studiemedikamentet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Metabolske sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Dyslipidemier
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperkolesterolemi
- Hyperlipidemier
- Hyperlipoproteinemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Hyperlipoproteinemi type II
- Metabolsk forstyrrelse
- Hyperkolesterolemi, autosomal dominant
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familiær hyperkolesterolemi (FH) er en autosomal dominant genetisk lidelse i lipoproteinmetabolismen karakterisert ved markert forhøyet lavdensitetslipoprotein (LDL), for tidlig utbrudd av aterosklerose og utvikling av xanthomata. Pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) har en alvorlig sykdom som viser seg i barndommen med totalt kolesterol typisk i området 650 til 1000 mg/dL.
Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, som besto av en 4-ukers screeningperiode, 26 ukers behandling og en 24-ukers oppfølgingsperiode etter behandling (med unntak av pasienter som ble registrert i den åpne utvidelsesstudien, studie 301012-CS6; NCT00694109). Kvalifiserte pasienter ble randomisert i forholdet 2:1 til å motta 200 mg mipomersen eller tilsvarende volum placebo subkutane (SC) injeksjoner ukentlig. Pasienter som veide =12 uker) tillatte lipidsenkende terapier ved screening, og som måtte forbli på samme dose og kur gjennom hele studien.
Pasienter returnerte til studiesenteret for klinisk evaluering annenhver uke i løpet av de første 4 ukene av behandlingen, en gang hver 4. til 5. uke for resten av behandlingsperioden, og månedlig under evalueringsperioden etter behandling (oppfølging). Den primære endepunktsvurderingen var i uke 28. Etter behandling og uke 28-evalueringer, kunne kvalifiserte pasienter som tolererte studiemedikamentet velge å delta i den åpne utvidelsesstudien (Studie 301012-CS6; NCT00694109). Pasienter som ikke deltok i den åpne utvidelsesstudien ble pålagt å returnere til studiesenteret for klinisk evaluering minst to ganger i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling, inkludert et besøk ved slutten av studien ved slutten av denne. 24 ukers periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Ste Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
-
-
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
-
-
-
-
-
Mistri Wing, Singapore, 168752
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
-
-
-
-
-
Observatory, Sør-Afrika, 7925
-
Parktown, Sør-Afrika, 2193
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
- Stabil lipidsenkende behandling i 12 uker
- Stabil vekt i 6 uker
- Stabil lavfettdiett i 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige helseproblemer i den siste tiden, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, blodsykdommer, kreft eller fordøyelsesproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mipomersen
Deltakerne fikk mipomersen 200 mg som en subkutan injeksjon en gang i uken i 26 uker.
|
200 mg mipomersen administrert en gang i uken i 26 uker som en 1 ml subkutan injeksjon.
Personer som veide mindre enn 50 kg fikk en lavere dose på 160 mg (0,8 ml) mipomersen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne fikk placebo som en subkutan injeksjon en gang i uken i 26 uker.
|
1 ml subkutan injeksjon en gang i uken i 26 uker.
Personer som veide mindre enn 50 kg fikk 0,8 ml subkutan injeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved tidspunkt for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
LDL-C ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
For pasienter med triglyserider
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
LDL-C ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B (Apo-B) ved tidspunkt for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Apo-B ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Apo-B ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28 )
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28 )
|
|
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol ved primære effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Totalt kolesterol ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Totalt kolesterol ved baseline og det primære effekttidspunktet (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Ikke-HDL-C ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Ikke-HDL-C ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i triglyserider ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Triglyserider ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Triglyserider ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Prosentvis endring fra baseline i Lipoprotein(a) ved Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Lipoprotein(a) ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Lipoprotein(a) ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Prosentvis endring fra baseline i svært lavdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL-C) ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
VLDL-C ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
VLDL-C ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Endring fra baseline i forholdet mellom lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) til høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
LDL-C og HDL-C ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Forholdet mellom LDL-C og HDL-C ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein A1 (Apo-A1) ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Apo-A1 ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Apo-A1 ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
Prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ved primært effekttidspunkt (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
HDL-C ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Baseline ble definert som gjennomsnittet av vurderingene av screening og studiedag 1 (forbehandling).
En vurdering ble ikke inkludert i denne beregningen hvis den var assosiert med en ikke-fastende blodprøve eller ble tatt mer enn 4 uker før studiedag 1.
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
|
HDL-C ved baseline og Primary Efficacy Time Point (PET)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
PET var post-baseline-besøket, som LDL-C ble vurdert for, nærmest 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og Primary Efficacy Time Point (PET) frem til uke 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duell PB, Santos RD, Kirwan BA, Witztum JL, Tsimikas S, Kastelein JJP. Long-term mipomersen treatment is associated with a reduction in cardiovascular events in patients with familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):1011-1021. doi: 10.1016/j.jacl.2016.04.013. Epub 2016 May 9.
- Santos RD, Raal FJ, Catapano AL, Witztum JL, Steinhagen-Thiessen E, Tsimikas S. Mipomersen, an antisense oligonucleotide to apolipoprotein B-100, reduces lipoprotein(a) in various populations with hypercholesterolemia: results of 4 phase III trials. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Mar;35(3):689-99. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304549. Epub 2015 Jan 22.
- Raal FJ, Santos RD, Blom DJ, Marais AD, Charng MJ, Cromwell WC, Lachmann RH, Gaudet D, Tan JL, Chasan-Taber S, Tribble DL, Flaim JD, Crooke ST. Mipomersen, an apolipoprotein B synthesis inhibitor, for lowering of LDL cholesterol concentrations in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2010 Mar 20;375(9719):998-1006. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60284-X.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdom
- Dyslipidemier
- Medfødte abnormiteter
- Hyperkolesterolemi
- Hyperlipidemier
- Metabolisme, medfødte feil
- Metabolske sykdommer
- Hyperlipoproteinemi type II
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Hyperlipoproteinemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Mipomersen
Andre studie-ID-numre
- 301012CS5
- 2005-003449-15 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolske sykdommer
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)