Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetiracetam-behandling av barn med subklinisk søvnaktivert epileptiform aktivitet (SSEA)

22. september 2009 oppdatert av: Oslo University Hospital

Levetiracetam-behandling av barn med subklinisk søvnaktivert epileptiform aktivitet (SSEA) - en placebokontrollert dobbeltblind cross-over-studie

I klinisk praksis ved Nasjonalt senter for epilepsi (SSE) i Norge ser vi mange barn som har subklinisk epileptiform aktivitet i EEG som øker betydelig under slow wave sleep (SSEA; subklinisk søvnaktivert epileptiform aktivitet). De kan ha anfall eller ikke. Derfor, i henhold til definisjonen, lider ikke noen barn med SSEA av epilepsi fordi de ikke opplever anfall. Mange av disse barna har symptomer som: oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelser (AD/HD), dyslektiske problemer, søvnproblemer, raserianfall eller autistiske symptomer. Vi antar at denne subkliniske epileptiforme aktiviteten under langsom søvn kan virke negativt på kognitive funksjoner, språk og atferd hos noen barn; selv når piggbølgeutladningene er sjeldnere enn i CSWS (kontinuerlige piggbølger under langsom søvn).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 5-10 år
  • IQ > 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers EEG
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk testing,
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet
Atferdsproblemer
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann-Sofie Eriksson, MD Phd, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S06080
  • EudraCT number 2006-000795-32
  • SLV 200604331

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på levetiracetam

3
Abonnere