En dobbeltblind bekreftelsesforsøk med Levetiracetam hos epilepsipasienter med partielle anfall

Inklusjonskriterier:

Epileptiske pasienter som oppfyller følgende kriterier er kvalifisert for inkludering i studien:

• Forsøkspersoner i alderen 16 til 65 år ved innhenting av informert samtykke til prøvedeltakelse
• Anfallstype: personer med epileptiske anfall som ble diagnostisert som partielle anfall for mer enn 2 år siden i henhold til "Clinical and electroencephalography classification of epileptic anfall (1981)" definert av International League Against Epilepsy (ILAE) og bekreftet med et EEG som har blitt utført innen 1 år før screening eller ved screeningbesøk
• Personer hvis tidligere behandling før screening involverte minst to standard anti-epileptiske legemidler (AED) for partielle anfall, og hvor det kan bekreftes at dosene oppfylte den daglige dosen spesifisert for behandling av epilepsi i pakningsvedlegget og at behandlingen har pågått i minst 3 måneder
• Hyppighet av epileptiske anfall: forsøkspersoner som opplever partielle anfall minst 12 ganger i løpet av 12 uker i løpet av baseline-perioden (uke -12 til uke 0) og minst to ganger hver 4. uke

Ekskluderingskriterier:

Følgende pasienter er ikke kvalifisert for inkludering i studien:

• Personer som ble diagnostisert med status epilepticus innen 3 måneder før screening
• Forsøkspersoner uten partielle anfall hvor hyppigheten ble målt i basisperioden
• Personer som gjennomgikk kirurgi for epilepsi innen 2 år før screening eller som var planlagt å gjennomgå hjernekirurgi i løpet av studieperioden og innen 4 uker etter fullføring av denne studien
• Personer med en historie med oral behandling med Levetiracetam (LEV)