Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levetiracetam ved sentral smerte ved multippel sklerose (MS)

17. desember 2009 oppdatert av: Odense University Hospital

Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert utprøving av Levetiracetam ved sentral smerte ved multippel sklerose

Multippel sklerose er ofte forbundet med smerte. Det finnes ingen standardbehandling av denne typen smerte. Levetiracetam er et nytt antikonvulsivt middel, og det er hypotesen at det kan lindre sentrale smerter ved multippel sklerose. Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over studie på effekten av levetiracetam 3000 mg daglig på smerter ved multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Department of Neurology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ms diagnose bekreftet
  • alder > 18 år
  • sentrale smertesymptomer i mer enn 3 måneder
  • sentral smertediagnose bekreftet ved nevrologisk undersøkelse
  • adekvat antikonseptiv behandling for kvinner i fertil alder
  • informert samtykke
  • baseline smerte på mer enn 4 på numerisk vurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • annen årsak til smerte
  • tidligere allergisk reaksjon mot levetiracetam
  • kjent bivirkning på levetiracetam
  • svangerskap
  • alvorlig sykdom
  • manglende evne til å følge studieprotokollen
  • behandling med antidepressiva, andre antikonvulsiva eller opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring vurdert på en numerisk vurderingsskala på 0 til 10 poeng (medianverdi for siste behandlingsuke i hver periode)
Tidsramme: Ukentlig
Ukentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10 poeng
Tidsramme: Daglig
Daglig
Smerteundertyper vurdert på samme skala.
Tidsramme: Daglig
Daglig
Børstefremkalt smerte
Tidsramme: Baseline og slutten av hver behandlingsperiode
Baseline og slutten av hver behandlingsperiode
Pin-prick-fremkalt smerte
Tidsramme: Daglig
Daglig
Kuldefremkalt smerte
Tidsramme: Daglig
Daglig
Helserelatert livskvalitet (SF36)
Tidsramme: Baseline og slutten av hver behandlingsperiode
Baseline og slutten av hver behandlingsperiode
Smerterelatert søvnforstyrrelse
Tidsramme: Daglig
Daglig
Bruk av rømningsmedisin
Tidsramme: Daglig
Daglig
Muskelspasmer målt på 2 forskjellige skalaer
Tidsramme: Baseline og slutten av hver behandlingsperiode
Baseline og slutten av hver behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Søren H Sindrup, MD, Department of Neurology, Odense Unviersity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • keppra3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på levetiracetam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere