- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680966
Sekvensert vs. integrert behandling for ungdomsdepresjon og SUD (Sequencing)
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mer effektivt å behandle ungdom med diagnoser av både depresjon og ruslidelse, med en behandling som tar for seg rusmiddelbruken først og deretter behandle depresjonen eller å først behandle depresjonen og deretter behandle rusmiddelbruk eller om det er mest effektivt å behandle begge lidelsene samtidig.
Det forventes at behandling av begge lidelsene samtidig vil være den mest effektive.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komorbiditet er et veletablert aspekt ved ungdomspsykopatologi. Flertallet av ungdommer som kommer i behandling har mer enn én tilstand. Denne studien vil evaluere tjenesteleveringsmetoder for å integrere empirisk støttede intervensjoner for depresjon og ikke-nikotinmisbruksforstyrrelser (SUD) i et forsøk på å forbedre behandlingsengasjement, respons og opprettholdelse av gevinster. De to undersøkte intervensjonene er kurset Adolescent Coping With Depression (ACWD) og Functional Family Therapy (FFT).
Denne studien vil utvide tidligere forskning ved å systematisk behandle både depresjon og SUD. Over en 5-årsperiode vil 180 ungdommer med depresjon/SUD og deres foreldre/foresatte bli rekruttert i Oregon og New Mexico og tilfeldig tildelt 1 av 3 tilstander: (a) FFT etterfulgt av ACWD, (b) ACWD etterfulgt av FFT, eller (c) en intervensjon som kombinerer og forsterker FFT og ACWD (integrert behandling). Hver behandlingsarm vil bestå av 24 økter gitt over 20 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved inntak, etter gitt 6, 12 (midt i behandling), 18 og 24 (etter behandling) behandlingsøkter, og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV-TR diagnose av depresjon, definert som MDD, dystymi eller substans-indusert stemningslidelse som oppfyller MDD eller dystymi symptomkriterier
- DSM-IV-TR diagnose av en eller flere ikke-nikotin SUD
- Noen rapporterte ulovlig narkotikabruk de siste 90 dagene
- 13-17 år
- foreldre eller foresatte som er villig til å delta i studiet
- grunnleggende engelsk kompetanse (evne til å snakke på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle og akutte selvmordstanker på nivået som tilsier døgnbehandling
- nåværende psykotiske symptomer
- ungdommens søsken deltar allerede i studien
- hvis du bruker psykiatriske medisiner, en betydelig endring i doseringsnivåer de siste 4 ukene -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TX1
Funksjonell familieterapi (FFT) etterfulgt av ungdomsmestring av depresjon (ACWD)
|
ACWD - Kognitiv atferdsgruppeterapi for deprimerte ungdommer FFT - Familieterapi for å adressere rusforstyrrelser hos ungdom
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) etterfulgt av FFT (Functional Family Therapy)
|
ACWD - Kognitiv atferdsgruppeterapi for deprimerte ungdommer FFT - Familieterapi for å adressere rusforstyrrelser hos ungdom
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TX 3
Kombinasjon av en utvidet FFT og ACWD - Integrert behandling
|
ACWD - Kognitiv atferdsgruppeterapi for deprimerte ungdommer FFT - Familieterapi for å adressere rusforstyrrelser hos ungdom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns depresjonsvurderingsskala
Tidsramme: Inntak, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Inntak, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Time Life følger tilbake
Tidsramme: Inntak, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Inntak, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA021357
- 1R01DA021357 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .