Sekwencyjne vs. zintegrowane dostarczanie leczenia depresji u nastolatków i SUD (Sequencing)
Celem tego badania jest ustalenie, czy skuteczniejsze jest leczenie nastolatków z rozpoznaniem zarówno depresji, jak i zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, leczeniem najpierw związanym z używaniem substancji, a następnie leczeniem depresji, czy też najpierw leczeniem depresji, a następnie leczeniem zażywania substancji, czy też leczenie obu zaburzeń jednocześnie jest najskuteczniejsze.
Oczekuje się, że leczenie obu zaburzeń jednocześnie będzie najskuteczniejsze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współchorobowość jest dobrze ugruntowanym aspektem psychopatologii nastolatków. Większość nastolatków rozpoczynających leczenie ma więcej niż jedno schorzenie. Niniejsze badanie oceni metody świadczenia usług polegające na integracji wspieranych empirycznie interwencji dotyczących depresji i zaburzeń związanych z używaniem substancji nienikotynowych (SUD) w celu poprawy zaangażowania w leczenie, odpowiedzi i utrzymania korzyści. Dwie badane interwencje to kurs radzenia sobie z depresją młodzieży (ACWD) i funkcjonalna terapia rodzin (FFT).
To badanie rozszerzy wcześniejsze badania o systematyczne leczenie zarówno depresji, jak i SUD. W okresie 5 lat 180 nastolatków z depresją/SUD oraz ich rodzice/opiekunowie zostaną zrekrutowani w Oregonie i Nowym Meksyku i losowo przydzieleni do 1 z 3 warunków: (a) FFT, a następnie ACWD, (b) ACWD, a następnie FFT, lub (c) interwencja łącząca i wzmacniająca FFT i ACWD (leczenie zintegrowane). Każde ramię leczenia będzie składać się z 24 sesji prowadzonych przez 20 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas przyjmowania, po 6, 12 (w trakcie leczenia), 18 i 24 (po leczeniu) sesjach terapeutycznych oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DSM-IV-TR rozpoznanie depresji, zdefiniowanej jako MDD, dystymia lub zaburzenie nastroju wywołane substancjami psychoaktywnymi spełniające kryteria objawów MDD lub dystymii
- Diagnoza DSM-IV-TR jednego lub więcej nienikotynowych SUD
- Niektórzy zgłaszali używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
- 13-17 lat
- rodzic lub opiekun chętny do udziału w badaniu
- podstawowa znajomość języka angielskiego (umiejętność prowadzenia konwersacji w języku angielskim)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne i ostre myśli samobójcze na poziomie uzasadniającym leczenie szpitalne
- obecne objawy psychotyczne
- rodzeństwo nastolatka już bierze udział w badaniu
- jeśli przyjmujesz leki psychiatryczne, znacząca zmiana poziomów dawek w ciągu ostatnich 4 tygodni -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TX1
Funkcjonalna terapia rodzinna (FFT), a następnie młodzieżowe radzenie sobie z depresją (ACWD)
|
ACWD – poznawczo-behawioralna terapia grupowa dla nastolatków z depresją FFT – terapia rodzinna mająca na celu zajęcie się zaburzeniami związanymi z używaniem substancji u nastolatków
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression), a następnie FFT (Functional Family Therapy)
|
ACWD – poznawczo-behawioralna terapia grupowa dla nastolatków z depresją FFT – terapia rodzinna mająca na celu zajęcie się zaburzeniami związanymi z używaniem substancji u nastolatków
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TX 3
Połączenie rozszerzonego FFT i ACWD - Zintegrowane leczenie
|
ACWD – poznawczo-behawioralna terapia grupowa dla nastolatków z depresją FFT – terapia rodzinna mająca na celu zajęcie się zaburzeniami związanymi z używaniem substancji u nastolatków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: Spożycie, w trakcie leczenia, po, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Spożycie, w trakcie leczenia, po, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas życia Śledź wstecz
Ramy czasowe: Spożycie, w trakcie leczenia, po, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Spożycie, w trakcie leczenia, po, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA021357
- 1R01DA021357 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .