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Consegna in sequenza vs. integrata del trattamento per la depressione adolescenziale e SUD (Sequencing)

10 marzo 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute

Lo scopo di questo studio è determinare se sia più efficace trattare gli adolescenti, con diagnosi sia di depressione che di disturbo da uso di sostanze, con un trattamento che affronti prima l'uso di sostanze e poi il trattamento della depressione o trattare prima la depressione e poi trattare il l'uso di sostanze o se il trattamento simultaneo di entrambi i disturbi sia più efficace.

Si prevede che il trattamento contemporaneo di entrambi i disturbi sarà il più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La comorbilità è un aspetto ben consolidato della psicopatologia adolescenziale. La maggior parte degli adolescenti che entrano in terapia presenta più di una condizione. Questo studio valuterà i metodi di erogazione del servizio di integrazione di interventi supportati empiricamente per la depressione e i disturbi da uso di sostanze non nicotiniche (SUD) nel tentativo di migliorare l'impegno terapeutico, la risposta e il mantenimento dei guadagni. I due interventi esaminati sono il corso Adolescent Coping With Depression (ACWD) e Functional Family Therapy (FFT).

Questo studio amplierà la ricerca precedente trattando sistematicamente sia la depressione che il SUD. In un periodo di 5 anni, 180 adolescenti con depressione/SUD e i loro genitori/tutori saranno reclutati in Oregon e New Mexico e assegnati in modo casuale a 1 di 3 condizioni: (a) FFT seguita da ACWD, (b) ACWD seguita da FFT, o (c) un intervento che combini e aumenti FFT e ACWD (trattamento integrato). Ogni braccio di trattamento sarà composto da 24 sessioni fornite nell'arco di 20 settimane. I partecipanti saranno valutati all'assunzione, dopo la fornitura di 6, 12 (medio trattamento), 18 e 24 (post-trattamento) sessioni di trattamento e ai follow-up di 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi DSM-IV-TR di depressione, definita come MDD, distimia o disturbo dell'umore indotto da sostanze che soddisfano i criteri dei sintomi di MDD o distimia
  2. Diagnosi DSM-IV-TR di una o più SUD non nicotiniche
  3. Alcuni hanno riferito di aver fatto uso di droghe illecite negli ultimi 90 giorni
  4. 13-17 anni
  5. genitore o tutore disposto a partecipare allo studio
  6. competenza inglese di base (capacità di conversare in inglese)

Criteri di esclusione:

  1. Ideazione suicidaria attuale e acuta a livello che giustifica il trattamento ospedaliero
  2. sintomi psicotici attuali
  3. il fratello dell'adolescente sta già partecipando allo studio
  4. se in trattamento con farmaci psichiatrici, un cambiamento significativo nei livelli di dosaggio nelle 4 settimane precedenti -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TX1
Terapia familiare funzionale (FFT) seguita da Adolescent Coping With Depression (ACWD)
Comportamentale: Adolescenti che affrontano la depressione/terapia familiare funzionale
ACWD - Terapia di gruppo cognitivo comportamentale per adolescenti depressi FFT - Terapia familiare per affrontare i disturbi da uso di sostanze negli adolescenti
Altri nomi:
  • FFT
  • ACWD
Sperimentale: TX2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) seguito da FFT (Functional Family Therapy)
Comportamentale: Adolescenti che affrontano la depressione/terapia familiare funzionale
ACWD - Terapia di gruppo cognitivo comportamentale per adolescenti depressi FFT - Terapia familiare per affrontare i disturbi da uso di sostanze negli adolescenti
Altri nomi:
  • FFT
  • ACWD
Sperimentale: TX 3
Combinazione di FFT aumentata e ACWD - Trattamento integrato
Comportamentale: Adolescenti che affrontano la depressione/terapia familiare funzionale
ACWD - Terapia di gruppo cognitivo comportamentale per adolescenti depressi FFT - Terapia familiare per affrontare i disturbi da uso di sostanze negli adolescenti
Altri nomi:
  • FFT
  • ACWD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione dei bambini
Lasso di tempo: Assunzione, metà trattamento, post, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Assunzione, metà trattamento, post, 6 mesi e 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time Life Follow Back
Lasso di tempo: Assunzione, metà trattamento, post, 6 mesi e 12 mesi di follow-up
Assunzione, metà trattamento, post, 6 mesi e 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA021357
  • 1R01DA021357 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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