- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680966
Sequenzierte vs. integrierte Bereitstellung der Behandlung von Depressionen und SUD bei Jugendlichen (Sequencing)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es wirksamer ist, Jugendliche zu behandeln, bei denen sowohl eine Depression als auch eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde, und zwar mit einer Behandlung, die sich zuerst mit dem Substanzkonsum befasst und dann die Depression behandelt, oder mit einer Behandlung, die zuerst die Depression behandelt und dann die Depression behandelt Substanzkonsum oder ob die gleichzeitige Behandlung beider Störungen am effektivsten ist.
Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Behandlung beider Erkrankungen am effektivsten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Komorbidität ist ein gut etablierter Aspekt der Psychopathologie bei Jugendlichen. Die Mehrheit der Jugendlichen, die sich in Behandlung begeben, leidet an mehr als einer Erkrankung. In dieser Studie werden Methoden zur Leistungserbringung zur Integration empirisch unterstützter Interventionen bei Depressionen und Störungen des Substanzkonsums ohne Nikotin (SUD) evaluiert, um das Behandlungsengagement, das Ansprechen und die Aufrechterhaltung von Erfolgen zu verbessern. Die beiden untersuchten Interventionen sind der Adolescent Coping With Depression Course (ACWD) und die Functional Family Therapy (FFT).
Diese Studie wird die bisherige Forschung durch die systematische Behandlung von Depressionen und SUD erweitern. Über einen Zeitraum von 5 Jahren werden 180 Jugendliche mit Depression/SUD und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten in Oregon und New Mexico rekrutiert und zufällig einer von drei Erkrankungen zugeordnet: (a) FFT gefolgt von ACWD, (b) ACWD gefolgt von FFT, oder (c) eine Intervention, die FFT und ACWD (Integrierte Behandlung) kombiniert und verstärkt. Jeder Behandlungsarm besteht aus 24 Sitzungen über einen Zeitraum von 20 Wochen. Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme, nach 6, 12 (Mitte der Behandlung), 18 und 24 (Nachbehandlung) Behandlungssitzungen sowie bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-TR-Diagnose einer Depression, definiert als MDD, Dysthymie oder substanzinduzierte Stimmungsstörung, die die MDD- oder Dysthymie-Symptomkriterien erfüllen
- DSM-IV-TR-Diagnose eines oder mehrerer Nicht-Nikotin-SUD
- Einige berichteten über den Konsum illegaler Drogen in den letzten 90 Tagen
- 13-17 Jahre alt
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- grundlegende Englischkenntnisse (Fähigkeit, sich auf Englisch zu unterhalten)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle und akute Suizidgedanken, die eine stationäre Behandlung rechtfertigen
- aktuelle psychotische Symptome
- das Geschwisterkind des Jugendlichen nimmt bereits an der Studie teil
- wenn Sie psychiatrische Medikamente einnehmen, eine signifikante Änderung der Dosierung in den letzten 4 Wochen –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TX1
Funktionelle Familientherapie (FFT), gefolgt von Adolescent Coping With Depression (ACWD)
|
ACWD – Kognitive Verhaltensgruppentherapie für depressive Jugendliche. FFT – Familientherapie zur Behandlung von Substanzstörungen bei Jugendlichen
Andere Namen:
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|
Experimental: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression), gefolgt von FFT (Functional Family Therapy)
|
ACWD – Kognitive Verhaltensgruppentherapie für depressive Jugendliche. FFT – Familientherapie zur Behandlung von Substanzstörungen bei Jugendlichen
Andere Namen:
|
|
Experimental: TX 3
Kombination einer erweiterten FFT und ACWD – Integrierte Behandlung
|
ACWD – Kognitive Verhaltensgruppentherapie für depressive Jugendliche. FFT – Familientherapie zur Behandlung von Substanzstörungen bei Jugendlichen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Aufnahme, mittlere Behandlung, Nachbeobachtung, 6 Monate und 12 Monate Nachbeobachtung
|
Aufnahme, mittlere Behandlung, Nachbeobachtung, 6 Monate und 12 Monate Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time Life Follow Back
Zeitfenster: Aufnahme, mittlere Behandlung, Nachbeobachtung, 6 Monate und 12 Monate Nachbeobachtung
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Aufnahme, mittlere Behandlung, Nachbeobachtung, 6 Monate und 12 Monate Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA021357
- 1R01DA021357 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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