- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680966
Sekvenovaná vs. integrovaná dodávka léčby u adolescentní deprese a SUD (Sequencing)
Účelem této studie je zjistit, zda je účinnější léčit dospívající s diagnózou deprese i poruchy užívání návykových látek s léčbou zaměřenou nejprve na užívání návykových látek a poté léčbu deprese, nebo nejprve léčit depresi a poté léčit užívání návykových látek nebo zda je léčba obou poruch současně nejúčinnější.
Očekává se, že léčba obou poruch současně bude nejúčinnější.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komorbidita je dobře zavedeným aspektem psychopatologie adolescentů. Většina dospívajících nastupujících léčbu má více než jeden stav. Tato studie bude hodnotit metody poskytování služeb integrace empiricky podporovaných intervencí u deprese a poruch užívání nenikotinových látek (SUD) ve snaze zlepšit zapojení do léčby, odezvu a udržení zisků. Dvě zkoumané intervence jsou kurz Adolescent Coping With Depression (ACWD) a Funkční rodinná terapie (FFT).
Tato studie rozšíří předchozí výzkum o systematickou léčbu deprese i SUD. Během období 5 let bude v Oregonu a Novém Mexiku přijato 180 dospívajících s depresí/SUD a jejich rodiče/opatrovníci, kteří budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek: (a) FFT následovaná ACWD, (b) ACWD následovaná FFT, nebo (c) intervence kombinující a rozšiřující FFT a ACWD (integrovaná léčba). Každé léčebné rameno se bude skládat z 24 sezení poskytovaných během 20 týdnů. Účastníci budou posouzeni při příjmu, po poskytnutí 6, 12 (střední léčba), 18 a 24 (po léčbě) léčebných sezení a po 6 a 12 měsících sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV-TR diagnóza deprese, definovaná jako MDD, dystymie nebo porucha nálady vyvolaná látkou splňující kritéria symptomů MDD nebo dysthymie
- DSM-IV-TR diagnóza jednoho nebo více nenikotinových SUD
- Někteří uvedli užívání nelegálních drog v posledních 90 dnech
- 13-17 let věku
- rodič nebo opatrovník ochotný se studie zúčastnit
- základní znalost angličtiny (schopnost konverzovat v angličtině)
Kritéria vyloučení:
- Současné a akutní sebevražedné myšlenky na úrovni zaručující ústavní léčbu
- současné psychotické příznaky
- sourozenec dospívajícího se již studie účastní
- pokud užíváte psychiatrické léky, významná změna v hladinách dávkování v předchozích 4 týdnech -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TX1
Funkční rodinná terapie (FFT) následovaná zvládáním deprese u dospívajících (ACWD)
|
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) následovaná FFT (funkční rodinná terapie)
|
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TX 3
Kombinace rozšířené FFT a ACWD - Integrovaná léčba
|
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time Life Follow Back
Časové okno: Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA021357
- 1R01DA021357 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)