Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenovaná vs. integrovaná dodávka léčby u adolescentní deprese a SUD (Sequencing)

10. března 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute

Účelem této studie je zjistit, zda je účinnější léčit dospívající s diagnózou deprese i poruchy užívání návykových látek s léčbou zaměřenou nejprve na užívání návykových látek a poté léčbu deprese, nebo nejprve léčit depresi a poté léčit užívání návykových látek nebo zda je léčba obou poruch současně nejúčinnější.

Očekává se, že léčba obou poruch současně bude nejúčinnější.

Přehled studie

Detailní popis

Komorbidita je dobře zavedeným aspektem psychopatologie adolescentů. Většina dospívajících nastupujících léčbu má více než jeden stav. Tato studie bude hodnotit metody poskytování služeb integrace empiricky podporovaných intervencí u deprese a poruch užívání nenikotinových látek (SUD) ve snaze zlepšit zapojení do léčby, odezvu a udržení zisků. Dvě zkoumané intervence jsou kurz Adolescent Coping With Depression (ACWD) a Funkční rodinná terapie (FFT).

Tato studie rozšíří předchozí výzkum o systematickou léčbu deprese i SUD. Během období 5 let bude v Oregonu a Novém Mexiku přijato 180 dospívajících s depresí/SUD a jejich rodiče/opatrovníci, kteří budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek: (a) FFT následovaná ACWD, (b) ACWD následovaná FFT, nebo (c) intervence kombinující a rozšiřující FFT a ACWD (integrovaná léčba). Každé léčebné rameno se bude skládat z 24 sezení poskytovaných během 20 týdnů. Účastníci budou posouzeni při příjmu, po poskytnutí 6, 12 (střední léčba), 18 a 24 (po léčbě) léčebných sezení a po 6 a 12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. DSM-IV-TR diagnóza deprese, definovaná jako MDD, dystymie nebo porucha nálady vyvolaná látkou splňující kritéria symptomů MDD nebo dysthymie
  2. DSM-IV-TR diagnóza jednoho nebo více nenikotinových SUD
  3. Někteří uvedli užívání nelegálních drog v posledních 90 dnech
  4. 13-17 let věku
  5. rodič nebo opatrovník ochotný se studie zúčastnit
  6. základní znalost angličtiny (schopnost konverzovat v angličtině)

Kritéria vyloučení:

  1. Současné a akutní sebevražedné myšlenky na úrovni zaručující ústavní léčbu
  2. současné psychotické příznaky
  3. sourozenec dospívajícího se již studie účastní
  4. pokud užíváte psychiatrické léky, významná změna v hladinách dávkování v předchozích 4 týdnech -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TX1
Funkční rodinná terapie (FFT) následovaná zvládáním deprese u dospívajících (ACWD)
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
  • FFT
  • ACWD
Experimentální: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) následovaná FFT (funkční rodinná terapie)
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
  • FFT
  • ACWD
Experimentální: TX 3
Kombinace rozšířené FFT a ACWD - Integrovaná léčba
ACWD- Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro depresivní adolescenty FFT - Rodinná terapie k řešení poruch užívání návykových látek u adolescentů
Ostatní jména:
  • FFT
  • ACWD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time Life Follow Back
Časové okno: Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování
Příjem, střední léčba, post, 6 měsíců a 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA021357
  • 1R01DA021357 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit