- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680966
Sekvenseret vs. integreret behandling af unges depression og SUD (Sequencing)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er mere effektivt at behandle unge med diagnoser af både depression og stofmisbrug, med en behandling, der først retter sig mod stofbruget og derefter behandler depressionen eller først at behandle depressionen og derefter behandle stofbrug eller om det er mest effektivt at behandle begge lidelser samtidigt.
Det forventes, at behandling af begge lidelser på samme tid vil være den mest effektive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komorbiditet er et veletableret aspekt af teenagers psykopatologi. Størstedelen af de unge, der kommer i behandling, har mere end én tilstand. Denne undersøgelse vil evaluere serviceleveringsmetoder til at integrere empirisk understøttede interventioner for depression og ikke-nikotinmisbrugsforstyrrelser (SUD) i et forsøg på at forbedre behandlingsengagement, respons og opretholdelse af gevinster. De to undersøgte interventioner er forløbet Adolescent Coping With Depression (ACWD) og Functional Family Therapy (FFT).
Denne undersøgelse vil udvide tidligere forskning ved systematisk at behandle både depression og SUD. Over en 5-årig periode vil 180 unge med depression/SUD og deres forældre/værger blive rekrutteret i Oregon og New Mexico og tilfældigt tildelt 1 af 3 tilstande: (a) FFT efterfulgt af ACWD, (b) ACWD efterfulgt af FFT, eller (c) en intervention, der kombinerer og forstærker FFT og ACWD (Integrated Treatment). Hver behandlingsarm vil bestå af 24 sessioner over 20 uger. Deltagerne vil blive vurderet ved indtagelse, efter levering af 6, 12 (midt i behandling), 18 og 24 (efter behandling) behandlingssessioner og ved 6 og 12 måneders opfølgninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-TR diagnose af depression, defineret som MDD, dystymi eller stof-induceret stemningslidelse, der opfylder MDD eller dystymi symptomkriterier
- DSM-IV-TR diagnose af en eller flere ikke-nikotin SUD
- Nogle rapporterede ulovligt stofbrug inden for de sidste 90 dage
- 13-17 år
- forælder eller værge, der er villig til at deltage i undersøgelsen
- grundlæggende engelsk kompetence (evne til at tale på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle og akutte selvmordstanker på det niveau, der berettiger indlæggelsesbehandling
- aktuelle psykotiske symptomer
- den unges søskende deltager allerede i undersøgelsen
- hvis på psykiatrisk medicin, en betydelig ændring i dosisniveauer i de foregående 4 uger -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TX1
Funktionel familieterapi (FFT) efterfulgt af adolescent coping with depression (ACWD)
|
ACWD- Kognitiv adfærdsgruppeterapi for deprimerede unge FFT - Familieterapi til behandling af stofbrugsforstyrrelser hos unge
Andre navne:
|
Eksperimentel: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) efterfulgt af FFT (Functional Family Therapy)
|
ACWD- Kognitiv adfærdsgruppeterapi for deprimerede unge FFT - Familieterapi til behandling af stofbrugsforstyrrelser hos unge
Andre navne:
|
Eksperimentel: TX 3
Kombination af en augmented FFT og ACWD - Integreret behandling
|
ACWD- Kognitiv adfærdsgruppeterapi for deprimerede unge FFT - Familieterapi til behandling af stofbrugsforstyrrelser hos unge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skala for børns depression
Tidsramme: Indtag, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Indtag, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Time Life Følg Tilbage
Tidsramme: Indtag, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Indtag, Mid-Treatment, Post, 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA021357
- 1R01DA021357 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Teenagers mestring af depression/Funktionel familieterapi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater