- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680966
Entrega secuenciada versus integrada de tratamiento para la depresión adolescente y SUD (Sequencing)
El propósito de este estudio es determinar si es más efectivo tratar a los adolescentes, con diagnósticos tanto de depresión como de trastorno por uso de sustancias, con un tratamiento que aborde primero el uso de sustancias y luego trate la depresión o tratar primero la depresión y luego tratar la depresión. uso de sustancias o si tratar ambos trastornos simultáneamente es más efectivo.
Se espera que el tratamiento de ambos trastornos al mismo tiempo sea el más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comorbilidad es un aspecto bien establecido de la psicopatología adolescente. La mayoría de los adolescentes que ingresan a tratamiento tienen más de una afección. Este estudio evaluará los métodos de prestación de servicios para integrar intervenciones respaldadas empíricamente para la depresión y los trastornos por uso de sustancias no nicotínicas (SUD) en un esfuerzo por mejorar el compromiso con el tratamiento, la respuesta y el mantenimiento de los logros. Las dos intervenciones examinadas son el curso de Afrontamiento de la Depresión para Adolescentes (ACWD) y la Terapia Familiar Funcional (FFT).
Este estudio ampliará investigaciones previas al tratar sistemáticamente tanto la depresión como el SUD. Durante un período de 5 años, 180 adolescentes con depresión/SUD y sus padres/tutores serán reclutados en Oregón y Nuevo México y asignados al azar a 1 de 3 condiciones: (a) FFT seguido de ACWD, (b) ACWD seguido de FFT, o (c) una intervención que combina y aumenta FFT y ACWD (Tratamiento Integrado). Cada brazo de tratamiento constará de 24 sesiones proporcionadas durante 20 semanas. Los participantes serán evaluados en la admisión, después de la provisión de sesiones de tratamiento 6, 12 (tratamiento medio), 18 y 24 (post-tratamiento), y en los seguimientos de 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión del DSM-IV-TR, definido como MDD, distimia o trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias que cumple con los criterios de síntomas de MDD o distimia
- Diagnóstico DSM-IV-TR de uno o más TUS no nicotínicos
- Algunos reportaron uso de drogas ilícitas en los últimos 90 días
- 13-17 años de edad
- padre o tutor dispuesto a participar en el estudio
- competencia básica en inglés (capacidad para conversar en inglés)
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida actual y aguda al nivel que justifica el tratamiento hospitalario
- síntomas psicóticos actuales
- el hermano del adolescente ya está participando en el estudio
- si toma medicamentos psiquiátricos, un cambio significativo en los niveles de dosificación en las 4 semanas anteriores -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TX1
Terapia Familiar Funcional (FFT) seguida de Lidiando con la Depresión en Adolescentes (ACWD)
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ACWD- Terapia grupal cognitiva conductual para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para abordar los trastornos por uso de sustancias en adolescentes
Otros nombres:
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Experimental: Texas 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) seguido de FFT (Functional Family Therapy)
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ACWD- Terapia grupal cognitiva conductual para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para abordar los trastornos por uso de sustancias en adolescentes
Otros nombres:
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Experimental: TX 3
Combinación de FFT aumentada y ACWD - Tratamiento integrado
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ACWD- Terapia grupal cognitiva conductual para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para abordar los trastornos por uso de sustancias en adolescentes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la depresión infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de admisión, mitad del tratamiento, post, 6 meses y 12 meses
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Seguimiento de admisión, mitad del tratamiento, post, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Vida Seguir Atrás
Periodo de tiempo: Seguimiento de admisión, mitad del tratamiento, post, 6 meses y 12 meses
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Seguimiento de admisión, mitad del tratamiento, post, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA021357
- 1R01DA021357 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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