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Administração Sequenciada vs. Integrada de Tratamento para Depressão Adolescente e SUD (Sequencing)

10 de março de 2014 atualizado por: Oregon Research Institute

O objetivo deste estudo é determinar se é mais eficaz tratar adolescentes, com diagnósticos de depressão e transtorno por uso de substâncias, com um tratamento abordando primeiro o uso de substâncias e depois tratando a depressão ou primeiro tratar a depressão e depois tratar o uso de substâncias ou se tratar os dois transtornos simultaneamente é mais eficaz.

Espera-se que o tratamento de ambos os distúrbios ao mesmo tempo seja o mais eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A comorbidade é um aspecto bem estabelecido da psicopatologia adolescente. A maioria dos adolescentes que iniciam o tratamento tem mais de uma condição. Este estudo avaliará os métodos de prestação de serviços de integração de intervenções com suporte empírico para depressão e transtornos por uso de substâncias não nicotínicas (SUD) em um esforço para melhorar o engajamento, a resposta e a manutenção dos ganhos com o tratamento. As duas intervenções examinadas são o curso de enfrentamento da depressão para adolescentes (ACWD) e a terapia familiar funcional (FFT).

Este estudo irá expandir pesquisas anteriores tratando sistematicamente tanto a depressão quanto o SUD. Durante um período de 5 anos, 180 adolescentes com depressão/SUD e seus pais/responsáveis ​​serão recrutados em Oregon e Novo México e designados aleatoriamente para 1 de 3 condições: (a) FFT seguido de ACWD, (b) ACWD seguido de FFT, ou (c) uma intervenção combinando e aumentando FFT e ACWD (Tratamento Integrado). Cada braço de tratamento consistirá em 24 sessões fornecidas ao longo de 20 semanas. Os participantes serão avaliados na admissão, após o fornecimento de 6, 12 (meio tratamento), 18 e 24 (pós-tratamento) sessões de tratamento e em 6 e 12 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de depressão do DSM-IV-TR, definido como MDD, distimia ou transtorno de humor induzido por substância que atende aos critérios de sintomas de MDD ou distimia
  2. Diagnóstico DSM-IV-TR de um ou mais SUD não nicotínicos
  3. Alguns relataram uso de drogas ilícitas nos últimos 90 dias
  4. 13-17 anos de idade
  5. pais ou responsáveis ​​dispostos a participar do estudo
  6. competência básica em inglês (capacidade de conversar em inglês)

Critério de exclusão:

  1. Ideação suicida atual e aguda em nível que justifique tratamento hospitalar
  2. sintomas psicóticos atuais
  3. o irmão do adolescente já está participando do estudo
  4. se estiver tomando medicamentos psiquiátricos, uma mudança significativa nos níveis de dosagem nas 4 semanas anteriores -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TX1
Terapia Familiar Funcional (FFT) seguida de Coping com a Depressão do Adolescente (ACWD)
ACWD- Terapia cognitivo-comportamental em grupo para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para tratar transtornos por uso de substâncias em adolescentes
Outros nomes:
  • FFT
  • ACWD
Experimental: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) seguido por FFT (Functional Family Therapy)
ACWD- Terapia cognitivo-comportamental em grupo para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para tratar transtornos por uso de substâncias em adolescentes
Outros nomes:
  • FFT
  • ACWD
Experimental: TX 3
Combinação de um FFT aumentado e ACWD - tratamento integrado
ACWD- Terapia cognitivo-comportamental em grupo para adolescentes deprimidos FFT - Terapia familiar para tratar transtornos por uso de substâncias em adolescentes
Outros nomes:
  • FFT
  • ACWD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Classificação de Depressão Infantil
Prazo: Ingestão, Tratamento Intermediário, Pós, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
Ingestão, Tratamento Intermediário, Pós, 6 meses e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Time Life Follow Back
Prazo: Ingestão, Tratamento Intermediário, Pós, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
Ingestão, Tratamento Intermediário, Pós, 6 meses e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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