- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00680966
Sequentiële versus geïntegreerde behandeling van depressie bij adolescenten en verslaving (Sequencing)
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het effectiever is om adolescenten, met de diagnose van zowel depressie als verslavingsstoornis, te behandelen met een behandeling die eerst het middelengebruik aanpakt en daarna de depressie behandelt, of eerst de depressie behandelt en daarna de depressie behandelt. middelengebruik of het gelijktijdig behandelen van beide aandoeningen het meest effectief is.
De verwachting is dat gelijktijdige behandeling van beide aandoeningen het meest effectief zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Comorbiditeit is een goed ingeburgerd aspect van de psychopathologie bij adolescenten. De meeste adolescenten die in behandeling gaan, hebben meer dan één aandoening. Deze studie evalueert dienstverleningsmethoden voor het integreren van empirisch ondersteunde interventies voor depressie en niet-nicotinegebruiksstoornissen (SUD) in een poging om de betrokkenheid bij de behandeling, de respons en het behoud van winst te verbeteren. De twee onderzochte interventies zijn de cursus Omgaan met Depressie Adolescenten (ACWD) en Functionele Gezinstherapie (FFT).
Deze studie bouwt voort op eerder onderzoek door zowel depressie als verslaving systematisch te behandelen. Gedurende een periode van 5 jaar zullen 180 adolescenten met depressie/verslaving en hun ouders/verzorgers worden gerekruteerd in Oregon en New Mexico en willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 3 aandoeningen: (a) FFT gevolgd door ACWD, (b) ACWD gevolgd door FFT, of (c) een interventie die FFT en ACWD (Integrated Treatment) combineert en vergroot. Elke behandelingstak zal bestaan uit 24 sessies gedurende 20 weken. Deelnemers worden beoordeeld bij de intake, na het verstrekken van 6, 12 (tussenbehandeling), 18 en 24 (nabehandeling) behandelingssessies, en bij follow-ups na 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-TR-diagnose van depressie, gedefinieerd als MDD, dysthymie of door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis die voldoet aan symptomen van MDD of dysthymie
- DSM-IV-TR-diagnose van een of meer niet-nicotine-SUD's
- Sommigen meldden illegaal drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen
- 13-17 jaar
- ouder of voogd die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- basiskennis Engels (vaardigheid om in het Engels te converseren)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige en acute zelfmoordgedachten op het niveau dat intramurale behandeling rechtvaardigt
- huidige psychotische symptomen
- de broer of zus van de adolescent doet al mee aan het onderzoek
- als u psychiatrische medicijnen gebruikt, een significante verandering in doseringsniveaus in de voorgaande 4 weken -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TX1
Functionele gezinstherapie (FFT) gevolgd door Adolescent Coping With Depression (ACWD)
|
ACWD - Cognitieve gedragstherapie voor depressieve adolescenten FFT - Gezinstherapie om stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten aan te pakken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) gevolgd door FFT (Functionele gezinstherapie)
|
ACWD - Cognitieve gedragstherapie voor depressieve adolescenten FFT - Gezinstherapie om stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten aan te pakken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TX 3
Combinatie van een augmented FFT en ACWD - Geïntegreerde behandeling
|
ACWD - Cognitieve gedragstherapie voor depressieve adolescenten FFT - Gezinstherapie om stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten aan te pakken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Intake, Mid-Treatment, Post, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Intake, Mid-Treatment, Post, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Time Life Follow Back
Tijdsspanne: Intake, Mid-Treatment, Post, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Intake, Mid-Treatment, Post, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA021357
- 1R01DA021357 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .