- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680966
Последовательное и комплексное лечение подростковой депрессии и ВНС (Sequencing)
Целью данного исследования является определение того, является ли более эффективным лечение подростков с диагнозами как депрессии, так и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с лечением, направленным сначала на употребление психоактивных веществ, а затем на депрессию, или сначала на лечение депрессии, а затем на лечение депрессии. употребление психоактивных веществ или наиболее эффективно одновременное лечение обоих расстройств.
Ожидается, что лечение обоих расстройств одновременно будет наиболее эффективным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коморбидность является хорошо известным аспектом подростковой психопатологии. Большинство подростков, поступающих на лечение, страдают более чем одним заболеванием. В этом исследовании будут оцениваться методы предоставления услуг по интеграции эмпирически подтвержденных вмешательств при депрессии и расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, не связанных с никотином (SUD), в целях улучшения вовлеченности в лечение, реагирования и сохранения достигнутых результатов. Двумя рассмотренными вмешательствами являются курс подросткового преодоления депрессии (ACWD) и функциональная семейная терапия (FFT).
Это исследование расширит предыдущие исследования, систематически леча как депрессию, так и ВНС. В течение 5 лет в штате Орегон и Нью-Мексико будут набраны 180 подростков с депрессией/СНД и их родители/опекуны, которым будет случайным образом назначено 1 из 3 состояний: (а) БПФ, за которым следует БПФ, (б) АКВД, а затем БПФ, или (c) вмешательство, сочетающее и усиливающее FFT и ACWD (интегрированное лечение). Каждая лечебная группа будет состоять из 24 сеансов, проводимых в течение 20 недель. Участники будут оцениваться при поступлении, после проведения 6, 12 (середина лечения), 18 и 24 (после лечения) сеансов лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV-TR диагноз депрессии, определяемый как БДР, дистимия или расстройство настроения, вызванное психоактивными веществами, отвечающие критериям симптомов БДР или дистимии
- Диагноз DSM-IV-TR одного или нескольких не никотиновых SUD
- Некоторые сообщили об употреблении запрещенных наркотиков за последние 90 дней.
- 13-17 лет
- родитель или опекун, желающий участвовать в исследовании
- базовое знание английского языка (способность общаться на английском языке)
Критерий исключения:
- Текущие и острые суицидальные мысли на уровне, требующем стационарного лечения
- текущие психотические симптомы
- брат или сестра подростка уже участвует в исследовании
- если вы принимаете психиатрические препараты, значительное изменение уровня дозировки в предшествующие 4 недели -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТХ1
Функциональная семейная терапия (FFT) с последующим преодолением подростковой депрессии (ACWD)
|
ACWD - Когнитивно-поведенческая групповая терапия для подростков с депрессией FFT - Семейная терапия для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, у подростков
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техас 2
ACWD (подростковая борьба с депрессией) с последующей FFT (функциональной семейной терапией)
|
ACWD - Когнитивно-поведенческая групповая терапия для подростков с депрессией FFT - Семейная терапия для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, у подростков
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техас 3
Комбинация расширенного БПФ и ACWD — комплексное лечение
|
ACWD - Когнитивно-поведенческая групповая терапия для подростков с депрессией FFT - Семейная терапия для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, у подростков
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская шкала оценки депрессии
Временное ограничение: Введение, середина лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Введение, середина лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время жизни Следуйте назад
Временное ограничение: Введение, середина лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Введение, середина лечения, последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA021357
- 1R01DA021357 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .