Szekvenciális vs. integrált kezelés serdülőkori depresszió és súlyos depresszió esetén (Sequencing)
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy hatékonyabb-e a serdülőkorúak kezelése, akiknél depresszió és szerhasználati zavar is diagnosztizáltak, ha először a szerhasználatot, majd a depressziót kezelik, vagy először a depressziót, majd a depressziót kezelik. szerhasználat, vagy hogy mindkét rendellenesség egyidejű kezelése a leghatékonyabb.
Várhatóan mindkét rendellenesség egyidejű kezelése lesz a leghatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A komorbiditás a serdülőkori pszichopatológia jól megalapozott aspektusa. A kezelésre kerülő serdülők többsége egynél több betegségben szenved. Ez a tanulmány értékeli azokat a szolgáltatásnyújtási módszereket, amelyek integrálják az empirikusan támogatott beavatkozásokat a depresszió és a nem nikotin-szerhasználati rendellenességek (SUD) kezelésére, a kezelésben való részvétel, a válaszadás és az előnyök fenntartása érdekében. A két vizsgált beavatkozás a serdülőkori depresszióval való megküzdés tanfolyam (ACWD) és a funkcionális családterápia (FFT).
Ez a tanulmány kibővíti a korábbi kutatásokat a depresszió és az SUD szisztematikus kezelésével. Egy 5 éves időszak alatt 180 depressziós/SUD-s serdülőt és szüleiket/gondviselőiket toborozzák Oregonban és Új-Mexikóban, és véletlenszerűen besorolják őket a 3 állapot közül 1 egyikébe: (a) FFT, majd ACWD, (b) ACWD, majd FFT, vagy (c) az FFT-t és az ACWD-t (Integrált kezelés) kombináló és fokozó beavatkozás. Minden kezelési kar 20 héten keresztül 24 alkalomból áll. A résztvevőket felvételkor, 6, 12 (középső kezelés), 18 és 24 (kezelés utáni) kezelés után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetéskor értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A depresszió DSM-IV-TR diagnózisa, amelyet MDD-ként, dysthymiaként vagy anyag által kiváltott hangulatzavarként határoznak meg, amely megfelel az MDD vagy dysthymia tüneti kritériumainak
- Egy vagy több nem nikotinmentes SUD DSM-IV-TR diagnózisa
- Néhányan tiltott kábítószer-használatról számoltak be az elmúlt 90 napban
- 13-17 éves korig
- szülő vagy gondviselő hajlandó részt venni a tanulásban
- alapszintű angol nyelvtudás (angol nyelvű társalgás képessége)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi és akut öngyilkossági gondolatok a fekvőbeteg kezelést indokoló szinten
- aktuális pszichotikus tünetek
- a serdülő testvére már részt vesz a vizsgálatban
- ha pszichiátriai gyógyszereket szed, az adagolási szint jelentős változása az elmúlt 4 hétben -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TX1
Funkcionális családterápia (FFT), majd serdülőkori depresszióval való megküzdés (ACWD)
|
ACWD – Kognitív viselkedési csoportterápia depressziós serdülők számára FFT – Családterápia serdülők szerhasználati zavarainak kezelésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TX 2
ACWD (serdülőkori megküzdés a depresszióval), majd FFT (funkcionális családterápia)
|
ACWD – Kognitív viselkedési csoportterápia depressziós serdülők számára FFT – Családterápia serdülők szerhasználati zavarainak kezelésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TX 3
Kibővített FFT és ACWD kombinációja - Integrált kezelés
|
ACWD – Kognitív viselkedési csoportterápia depressziós serdülők számára FFT – Családterápia serdülők szerhasználati zavarainak kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermekek depressziót értékelő skála
Időkeret: Felvétel, kezelés közbeni, utáni, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Felvétel, kezelés közbeni, utáni, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idő Élet Kövess vissza
Időkeret: Felvétel, kezelés közbeni, utáni, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Felvétel, kezelés közbeni, utáni, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA021357
- 1R01DA021357 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .