- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00680966
Sekvenserad vs. integrerad behandling för ungdomsdepression och SUD (Sequencing)
Syftet med denna studie är att avgöra om det är mer effektivt att behandla ungdomar, med diagnoser av både depression och missbruksstörning, med en behandling som först behandlar missbruket och sedan behandlar depressionen eller att först behandla depressionen och sedan behandla missbruk eller om det är mest effektivt att behandla båda sjukdomarna samtidigt.
Det förväntas att behandling av båda sjukdomarna samtidigt kommer att vara den mest effektiva.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komorbiditet är en väletablerad aspekt av ungdomspsykopatologi. Majoriteten av ungdomar som påbörjar behandling har mer än ett tillstånd. Denna studie kommer att utvärdera serviceleveransmetoder för att integrera empiriskt stödda interventioner för depression och icke-nikotinmissbruksstörningar (SUD) i ett försök att förbättra behandlingsengagemang, respons och upprätthållande av vinster. De två undersökta interventionerna är kursen Adolescent Coping With Depression (ACWD) och Functional Family Therapy (FFT).
Denna studie kommer att utöka tidigare forskning genom att systematiskt behandla både depression och SUD. Under en 5-årsperiod kommer 180 ungdomar med depression/SUD och deras föräldrar/vårdnadshavare att rekryteras i Oregon och New Mexico och slumpmässigt tilldelas 1 av 3 tillstånd: (a) FFT följt av ACWD, (b) ACWD följt av FFT, eller (c) en intervention som kombinerar och förstärker FFT och ACWD (integrerad behandling). Varje behandlingsarm kommer att bestå av 24 sessioner under 20 veckor. Deltagarna kommer att bedömas vid intag, efter tillhandahållande av 6, 12 (mitten av behandlingen), 18 och 24 (efter behandlingen) behandlingssessioner och vid 6 och 12 månaders uppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-TR diagnos av depression, definierad som MDD, dystymi eller substansinducerad humörstörning som uppfyller MDD- eller dystymisymptomkriterier
- DSM-IV-TR diagnos av en eller flera icke-nikotin SUD
- Några rapporterade olaglig droganvändning under de senaste 90 dagarna
- 13-17 år
- förälder eller vårdnadshavare som är villig att delta i studien
- grundläggande engelska kompetens (förmåga att konversera på engelska)
Exklusions kriterier:
- Aktuella och akuta självmordstankar på den nivå som motiverar slutenvård
- nuvarande psykotiska symtom
- ungdomens syskon deltar redan i studien
- om på psykiatriska mediciner, en betydande förändring i dosnivåer under de senaste 4 veckorna -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TX1
Funktionell familjeterapi (FFT) följt av Adolescent Coping With Depression (ACWD)
|
ACWD- Kognitiv beteendegruppsterapi för deprimerade ungdomar FFT - Familjeterapi för att ta itu med substansmissbruk hos ungdomar
Andra namn:
|
|
Experimentell: TX 2
ACWD (Adolescent Coping With Depression) följt av FFT (Functional Family Therapy)
|
ACWD- Kognitiv beteendegruppsterapi för deprimerade ungdomar FFT - Familjeterapi för att ta itu med substansmissbruk hos ungdomar
Andra namn:
|
|
Experimentell: TX 3
Kombination av en förstärkt FFT och ACWD - Integrerad behandling
|
ACWD- Kognitiv beteendegruppsterapi för deprimerade ungdomar FFT - Familjeterapi för att ta itu med substansmissbruk hos ungdomar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Betygsskala för barns depression
Tidsram: Intag, Mid-Treatment, Post, 6 månader och 12 månaders uppföljning
|
Intag, Mid-Treatment, Post, 6 månader och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Time Life Följ tillbaka
Tidsram: Intag, Mid-Treatment, Post, 6 månader och 12 månaders uppföljning
|
Intag, Mid-Treatment, Post, 6 månader och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul D Rohde, Ph. D., Oregon Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA021357
- 1R01DA021357 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .