- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00711672
Studie av terapeutisk bruk av språk hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft
2. juni 2015 oppdatert av: Hematology and Oncology Associates of NE Pennsylvania
Kritiske forhandlinger: narrativ avtale, forhandlinger og registreringsbruk i møter mellom pasienter med metastatisk kolorektal karsinom og deres onkologer
Hensikten med denne studien er å finne ut om graden av enighet mellom pasienter og deres leger angående "historien" om sykdommen korrelerer med forbedret pasientsymptomkontroll og livskvalitet.
Et annet mål med studien er å undersøke det faktiske språket som brukes av pasienter og leger i en spesifikk klinisk situasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke den co-skapte terapeutiske fortellingen i planlagte kontorbesøk mellom voksne pasienter med metastatisk kolorektalt karsinom og deres medisinske onkologer i en fellesskapspraksis.
Studien vil fokusere på forhandlingen av sykdomsfortellingen og de semiotiske (primært språklige) verktøyene som brukes.
Studien vil involvere pasienter fra et stort samfunnskreftsenter fra Nordøst-Pennsylvania (dette senteret ser rundt 3000 nye pasienter hvert år).
Omtrent 85 % av pasienter med kreft i USA blir behandlet i denne typen setting (National Cancer Institute, 2007), og så mange resultater fra denne populasjonen gjelder for de fleste kreftpasienter i USA.
Plasseringen av denne studien gjør den veldig forskjellig fra de fleste medisinske antropologiske studier som vanligvis utføres i urbane akademiske medisinske sentre eller på steder utenfor USA eller Vest-Europa.
Selv om lokale kreftsentre er stedet for det meste av behandlingen av pasienter med kreft i USA, er det få eller ingen studier publisert som studerer denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania, PC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk kolorektalt karsinom og deres leger ved et stort kreftsenter i det nordøstlige Pennsylvania.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og leger ved Hematology and Oncology Associates i NE Pennsylvania
- Pasienter må ha metastatisk (stadium IV) kolorektalt karsinom
- Pasienter må være i behandling for sin sykdom
- Pasienter må planlegges for re-stadie CT-skanninger
- Pasienter må være eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en annen diagnose enn metastatisk kolorektalt karsinom
- Pasienter som ikke mottar aktiv behandling eller ikke har re-stadie CT-skanninger
- Pasienter yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Medisinske onkologer som behandler pasienter med metastatisk kolorektal kreft
|
2
Pasienter med metastatisk tykktarmskreft som mottar re-stadie CT-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon av grad av «narrativ samsvar» med validerte livskvalitetsmål
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian S Adonizio, MD, Hematology and Oncology Associates of NE Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agha, A. (2007). Language and Social Relations. Studies in the Social and Cultural Foundations of Language. Cambridge, Cambridge University Press. 24: 242-244.
- Ainsworth-Vaughn, N. (1998). Claiming Power in Doctor-Patient Talk. New York, Oxford University Press.
- Austin, J.L. (1975) How to do things with Words. Ed. J.O. Urmson and Marina Sbisa. Cambridge, MA, Harvard University Press.
- Briggs, C. (1986) Learning How to Ask:A sociolinguistic appraisal of the role of the interview in social science research. Cambridge, Cambridge University Press.
- Cassel EJ. The nature of suffering and the goals of medicine. N Engl J Med. 1982 Mar 18;306(11):639-45. doi: 10.1056/NEJM198203183061104.
- Cassell, E. J. (1991). The Nature of Suffering and the Goals of Medicine. New York, Oxford University Press: 37-43.
- Charon, R. (2006). Narrative Medicine: Honoring the Stories of Illness. New York, Oxford.
- Csordas, T. J. ed. (1994). Embodiment and experience: The existential ground of culture and self. Cambridge Studies in Medical Anthropology. Cambridge: Cambridge University Press.
- Gee, J.P. (2005) An Introduction to Discourse Analysis: Theory and Method, 2nd ed. New York, Routledge.
- Eggly S. Physician-patient co-construction of illness narratives in the medical interview. Health Commun. 2002;14(3):339-60. doi: 10.1207/S15327027HC1403_3.
- Ferrell BR, Dow KH, Grant M. Measurement of the quality of life in cancer survivors. Qual Life Res. 1995 Dec;4(6):523-31. doi: 10.1007/BF00634747.
- Foucault, M. (1994). The Birth of the Clinic: An Archaeology of Medical Perception. New York, NY, Vintage Books.
- Frank, A. W. (1995). The Wounded Storyteller: Body, Illness, and Ethics. Chicago, Chicago University Press.
- Goffman, E. (1963) Stigma: Notes on the Management of Spoiled Identity. Englewood Cliffs, Prentice Hall.
- Good, B. J. (1994). Medicine, Rationality, and Experience: an anthropological perspective. Cambridge, Cambridge University Press.
- Laderman, C. and M, Roseman eds (1996) The Performance of Healing. London, Routledge.
- Linde, C. (1993) Life Stories: The Creation of Coherence. New York, Oxford University Press.
- Lock, M. and N. Scheper-Hughes (1996). A Critical-Interpretive Approach in Medical Anthropology: Rituals and Routines of Discipline and Dissent. Medical Anthropology: Contemporary Theory and Method. C. F. Sargent and T. M. Johnson. Westport, CT, Praeger Publishers: 47.
- Lyotard, J.-F. (1984). The Postmodern Condition: A Report on Knowledge. Minneapolis, University of Minnesota Press.
- Mattingly, C. (1998). Healing dramas and clinical plots: the narrative structure of experience. Cambridge, Cambridge University Press
- Mehan, H. (1996). The Construction of an LD student: A case study in the politics of Representation. Natural Histories of Discourse. M. Silverstein and G. Urban. Chicago, The University of Chicago Press: 253-276.
- Mishler, E. G. (1984). The Discourse of Medicine: Dialectics of Medical Interviews. Norwood, NJ, Ablex Publishing Corporation.
- National Cancer Institute (2007). "NCI Community Cancer Centers Program Pilot 2007-2010." from http://ncccp.cancer.gov/Media/FactSheet.htm.
- Riessman, Catherine Kohler. (1993) Narrative Analysis. Newbury Park, Sage University Paperback
- Ross, N. (2004). Culture and Cognition: Implications for Theory and Method. Thousand Oaks, CA, Sage
- Sontag, S. (2002). Illness as Metaphor and AIDS and Its Metaphors. New York, Penguin Books.
- The University of Texas--M.D.Anderson Cancer Center. (1999) "MDASI, M.D. Anderson Symptom Inventory Core Items", University of Texas.
- Webb, M. (1999). The Good Death: The New American Search to Reshape the End of Life. New York, Bantam.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 808231
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada