- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713440
Incretin Physiology Associated With Steroid Hormone Treatment
Incretin Physiology and Beta-Cell Function Before and After Treatment With Steroid Hormone in Healthy Individuals
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The incretin effect is severely reduced in patients with type 2 diabetes. This pathophysiological trait is accompanied by an almost abolished insulinotropic effect of the incretin hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and a reduced insulinotropic potency of the other incretin hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Furthermore, recent studies suggest that hypersecretion of glucagon during oral glucose ingestion, as opposed to a normal suppression of glucagon during isoglycaemic intravenous (iv) administered glucose, further attenuates the incretin effect in patients with type 2 diabetes.
However, it remains unclear whether the severely reduced incretin effect and its accompanying pathophysiological traits characterizing patients with type 2 diabetes can be induced temporarily in healthy subjects by a short period of glucose homeostatic dysregulation.
In this study the incretin effect will be measured using 50-g oral glucose tolerance test and isoglycaemic iv glucose infusion and meal test in 10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Glostrup, Region Hovedstaden, Danmark, 2600
- Clinical Physiology Department; Glostrup Univesity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caucasians without Type 2 or Type 1 Diabetes
- Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO criteria
- Normal hemoglobin
- Normal blood pressure
Exclusion Criteria:
- Liver disease
- Kidney disease
- Relatives (parents/siblings) with type 2 diabetes
- Pregnancy
- Contra-indications to treatment with adrenocortical steroids
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes
|
OGTT: The test is performed with 50 g of glucose deluded in 300 ml. of water. Isoglycaemic iv. clamp: Iv glucose infusion mimicking the glucose response curve of the OGTT. Liquid Meal Test: The test is performed with 100g of formula milk in 300 ml. of water. Gastric Emptying Rate: Paracetamol absorption test. Adrenocortical Steroids: Use of 37,5 mg./day of prednisolone during 10 days
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incretin effect before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids.
Tidsramme: One year
|
One year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
GLP-1 og GIP responskurver
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Filip K Knop, MD; Ph-D, Gentofte University Hospital
- Studiestol: Tina Vilsboll, MD; Ph-D, DMSc, University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
- Studiestol: Steen Larsen, MD; DMSc, Glostrup University Hospital
- Studiestol: Jens J Holst, Professor: DMSc, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- ST-INK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater