- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00713440
Incretin Physiology Associated With Steroid Hormone Treatment
Incretin Physiology and Beta-Cell Function Before and After Treatment With Steroid Hormone in Healthy Individuals
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The incretin effect is severely reduced in patients with type 2 diabetes. This pathophysiological trait is accompanied by an almost abolished insulinotropic effect of the incretin hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and a reduced insulinotropic potency of the other incretin hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Furthermore, recent studies suggest that hypersecretion of glucagon during oral glucose ingestion, as opposed to a normal suppression of glucagon during isoglycaemic intravenous (iv) administered glucose, further attenuates the incretin effect in patients with type 2 diabetes.
However, it remains unclear whether the severely reduced incretin effect and its accompanying pathophysiological traits characterizing patients with type 2 diabetes can be induced temporarily in healthy subjects by a short period of glucose homeostatic dysregulation.
In this study the incretin effect will be measured using 50-g oral glucose tolerance test and isoglycaemic iv glucose infusion and meal test in 10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Hovedstaden
-
Glostrup, Region Hovedstaden, Danmark, 2600
- Clinical Physiology Department; Glostrup Univesity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Caucasians without Type 2 or Type 1 Diabetes
- Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO criteria
- Normal hemoglobin
- Normal blood pressure
Exclusion Criteria:
- Liver disease
- Kidney disease
- Relatives (parents/siblings) with type 2 diabetes
- Pregnancy
- Contra-indications to treatment with adrenocortical steroids
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes
|
OGTT: The test is performed with 50 g of glucose deluded in 300 ml. of water. Isoglycaemic iv. clamp: Iv glucose infusion mimicking the glucose response curve of the OGTT. Liquid Meal Test: The test is performed with 100g of formula milk in 300 ml. of water. Gastric Emptying Rate: Paracetamol absorption test. Adrenocortical Steroids: Use of 37,5 mg./day of prednisolone during 10 days
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Incretin effect before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids.
Tidsram: One year
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
GLP-1 och GIP svarskurvor
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Filip K Knop, MD; Ph-D, Gentofte University Hospital
- Studiestol: Tina Vilsboll, MD; Ph-D, DMSc, University of Copenhagen
- Huvudutredare: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
- Studiestol: Steen Larsen, MD; DMSc, Glostrup University Hospital
- Studiestol: Jens J Holst, Professor: DMSc, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antipyretika
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Paracetamol
Andra studie-ID-nummer
- ST-INK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan