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Incretin Physiology Associated With Steroid Hormone Treatment

5. August 2009 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Incretin Physiology and Beta-Cell Function Before and After Treatment With Steroid Hormone in Healthy Individuals

The purpose of this study is to evaluate whether the reduced incretin effect and the paradoxical glucagon responses during oral glucose ingestion and isoglycaemic iv glucose infusion observed in patients with type 2 diabetes are causes (non-inducible in lean healthy subjects without family history of diabetes) or consequences (inducible) of the diabetic state.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The incretin effect is severely reduced in patients with type 2 diabetes. This pathophysiological trait is accompanied by an almost abolished insulinotropic effect of the incretin hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and a reduced insulinotropic potency of the other incretin hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Furthermore, recent studies suggest that hypersecretion of glucagon during oral glucose ingestion, as opposed to a normal suppression of glucagon during isoglycaemic intravenous (iv) administered glucose, further attenuates the incretin effect in patients with type 2 diabetes.

However, it remains unclear whether the severely reduced incretin effect and its accompanying pathophysiological traits characterizing patients with type 2 diabetes can be induced temporarily in healthy subjects by a short period of glucose homeostatic dysregulation.

In this study the incretin effect will be measured using 50-g oral glucose tolerance test and isoglycaemic iv glucose infusion and meal test in 10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Glostrup, Region Hovedstaden, Dänemark, 2600
        • Clinical Physiology Department; Glostrup Univesity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Caucasians without Type 2 or Type 1 Diabetes
  • Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO criteria
  • Normal hemoglobin
  • Normal blood pressure

Exclusion Criteria:

  • Liver disease
  • Kidney disease
  • Relatives (parents/siblings) with type 2 diabetes
  • Pregnancy
  • Contra-indications to treatment with adrenocortical steroids

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
10 healthy Caucasian subjects without family history of diabetes
Sonstiges: Oral glucose test (OGTT); isoglycaemic iv. clamp; liquid meal test; Gastric Emptying Rate; Prednisolone; Paracetamol

OGTT: The test is performed with 50 g of glucose deluded in 300 ml. of water. Isoglycaemic iv. clamp: Iv glucose infusion mimicking the glucose response curve of the OGTT.

Liquid Meal Test: The test is performed with 100g of formula milk in 300 ml. of water.

Gastric Emptying Rate: Paracetamol absorption test. Adrenocortical Steroids: Use of 37,5 mg./day of prednisolone during 10 days

Andere Namen:
  • Paracetamol
  • Prednisolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incretin effect before and after dysregulation of glucose homeostasis using high calorie diet, physical inactivity and administration of adrenocortical steroids.
Zeitfenster: One year
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GLP-1- und GIP-Reaktionskurven
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Filip K Knop, MD; Ph-D, Gentofte University Hospital
  • Studienstuhl: Tina Vilsboll, MD; Ph-D, DMSc, University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
  • Studienstuhl: Steen Larsen, MD; DMSc, Glostrup University Hospital
  • Studienstuhl: Jens J Holst, Professor: DMSc, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST-INK

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