Sikkerhet og effekt av vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder ved juvenil idiopatisk artritt (VAART)

Bakgrunn:

Sikkerheten ved vaksinasjon hos pasienter med autoimmune sykdommer ved bruk av immunsuppressiv terapi diskuteres ofte. Tidligere studier på pasienter med juvenil idiopatisk artritt (JIA) viste ingen økning i sykdomsaktivitet etter immunisering med døde vaksiner. Sikkerheten til den levende svekkede meslinger, kusma, røde hunder (MMR)-vaksinasjonen ble vurdert retrospektivt hos JIA-pasienter og ingen økning i sykdomsaktivitet ble funnet. Dette må imidlertid bekreftes prospektivt. I tillegg er det ukjent om vaksinasjon er effektiv, siden immunresponsen på vaksinasjon kan være redusert på grunn av immunsuppressiv terapi for den underliggende sykdommen. Til slutt er påvirkningen av MMR-vaksinasjon på immunsystemet til JIA-pasienter ikke studert. Blant annet skal regulatoriske T-celler (Tregs) kontrollere immunresponsen og forhindre destruktive autoimmune responser etter miljøutløsere som vaksinasjon.

Objektiv:

Målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av MMR-booster-vaksinasjonen og dens innflytelse på immunreguleringsmekanismer hos barn med juvenil idiopatisk artritt.

Metode:

JIA-pasienter i alderen 4 til 8 år og behandlet av pediatriske revmatologiske enheter fra ulike universitetsmedisinske sentre i Nederland, blir bedt om å delta i en prospektiv studie. I Nederland er meslinger-kusma-røde hunder (MMR)-vaksinasjon inkludert i det nasjonale vaksinasjonsprogrammet og administreres normalt ved 9-års alder. Inkluderte pasienter vil bli randomisert for tidlig vaksinasjon (aldersgruppe 4 til 8 år ved start av studien) eller kl. alder 9 som rutinemessig gjøres i henhold til det nasjonale vaksinasjonsprogrammet. Før og etter vaksinasjon vil etterforskerne vurdere sykdomsaktivitet og samle blod.

Utfall:

I løpet av en 12 måneders oppfølgingsperiode vil etterforskerne registrere sykdomsaktivitet og bivirkninger på forskjellige tidspunkter for å fastslå sikkerheten ved vaksinasjon. Effekten av vaksinen vil bli studert i henhold til antistoffnivåer og funksjon mot meslinger, kusma og røde hunder i blodet. Tregs vil bli isolert og deres funksjonalitet vil bli bestemt ved hjelp av blodcellene som samles inn under oppfølging. Dette gjør oss i stand til å studere hvilken rolle vaksinasjon har på reguleringsmekanismer i immunsystemet vårt.