Effektivitetsstudie av triple-site cardiac resynkronisering hos pasienter med hjertesvikt (TRUST CRT)

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre,
• Kongestiv hjertesvikt (HF) i NYHA klasse III-IV i løpet av de siste 90 dagene til tross for optimal medisinsk behandling,
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) <=35 % målt med ekkokardiografi,
• Sinusrytme >90 % av tiden i 24-timers Holter-overvåking 1-3 dager før randomisering,
• Inter- eller intraventrikulær mekanisk dyssynkroni ≥40ms målt med pulsdoppler og vevsdopplerekkokardiografi,
• Optimal farmakoterapi i løpet av de siste 90 dagene,
• Signert informert, skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming,
• Ustabil HF som krever sykehusinnleggelse med intravenøse inotrope legemidler i løpet av de siste 90 dagene,
• Hjerteinfarkt, perkutan/kirurgisk revaskularisering eller ethvert kardiokirurgisk inngrep innen 90 dager før randomisering,
• Hjerneslag i løpet av de siste 90 dagene,
• Anamnese med kronisk eller vedvarende atrieflimmer, fladder, takykardi,
• Akutt myokarditt,
• Implantert tidligere pacemaker, ICD eller CRT-enhet,
• Deltakelse i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien,
• Mekanisk høyre hjerteklaff,
• Tidligere hjertetransplantasjon,
• Klaffesykdom som er indikasjon for ventilkirurgi,
• Koronar hjertesykdom hvis perkutan eller kirurgisk revaskularisering er indisert og mulig,
• Enhver stat, bortsett fra HF, som begrenser den estimerte overlevelsestiden til <1 år,
• Uvilje eller manglende evne til å forstå studiens natur, til å delta eller gi skriftlig informert samtykke.