Efficiëntiestudie van triple-site cardiale resynchronisatie bij patiënten met hartfalen (TRUST CRT)

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder,
• Congestief hartfalen (HF) in NYHA klasse III-IV in de afgelopen 90 dagen ondanks optimale medische behandeling,
• Linkerventrikelejectiefractie (EF) <=35% gemeten met echocardiografie,
• Sinusritme >90% van de tijd bij 24-uurs Holter-monitoring 1-3 dagen voorafgaand aan randomisatie,
• Inter- of intraventriculaire mechanische dyssynchronie ≥40 ms gemeten met pulsdoppler en weefseldoppler-echocardiografie,
• Optimale farmacotherapie gedurende de laatste 90 dagen,
• Ondertekende geïnformeerde, schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding,
• Onstabiele HF waarvoor ziekenhuisopname met intraveneuze inotrope geneesmiddelen in de afgelopen 90 dagen nodig was,
• Myocardinfarct, percutane/chirurgische revascularisatie of een cardiochirurgische procedure binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie,
• Beroerte in de afgelopen 90 dagen,
• Voorgeschiedenis van chronisch of aanhoudend atriumfibrilleren, fladderen, tachycardie,
• acute myocarditis,
• Eerder geïmplanteerde pacemaker, ICD of CRT-apparaat,
• Deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie zou kunnen verwarren,
• Mechanische rechter hartklep,
• Eerdere harttransplantatie,
• Klepziekte die indicatie is voor klepchirurgie,
• Coronaire hartziekte als percutane of chirurgische revascularisatie geïndiceerd en mogelijk is,
• Elke toestand, behalve HF, die de geschatte overlevingstijd beperkt tot <1 jaar,
• Onwil of onvermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen, om deel te nemen of om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.