Исследование эффективности трехсторонней сердечной ресинхронизации у пациентов с сердечной недостаточностью (TRUST CRT)

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше,
• Застойная сердечная недостаточность (СН) класса III-IV по NYHA в течение последних 90 дней, несмотря на оптимальное медикаментозное лечение,
• Фракция выброса левого желудочка (ФВ) <=35%, измеренная с помощью эхокардиографии,
• Синусовый ритм >90% времени при 24-часовом холтеровском мониторировании за 1-3 дня до рандомизации,
• Межжелудочковая или внутрижелудочковая механическая диссинхрония ≥40 мс, измеренная с помощью импульсной допплерографии и тканевой допплерэхокардиографии,
• Оптимальная фармакотерапия в течение последних 90 дней,
• Подписанное информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью,
• Нестабильная СН, требующая госпитализации с внутривенным введением инотропных препаратов в течение последних 90 дней,
• инфаркт миокарда, чрескожная/хирургическая реваскуляризация или любая кардиохирургическая процедура в течение 90 дней до рандомизации,
• Инсульт в течение последних 90 дней,
• История хронической или персистирующей мерцательной аритмии, трепетания, тахикардии,
• Острый миокардит,
• Имплантированный ранее кардиостимулятор, ИКД или СРТ-аппарат,
• Участие в параллельном испытании, которое может исказить результаты этого исследования,
• Механический правый сердечный клапан,
• Предыдущая трансплантация сердца,
• Пороки клапанов, являющиеся показанием к операции на клапанах,
• Ишемическая болезнь сердца, если показана и возможна чрескожная или хирургическая реваскуляризация,
• Любое состояние, кроме СН, которое ограничивает расчетное время выживания до <1 года,
• Нежелание или неспособность понять характер исследования, принять участие или дать письменное информированное согласие.