Effektivitetsstudie av triple-site cardiac resynchronization hos patienter med hjärtsvikt (TRUST CRT)

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre,
• Kongestiv hjärtsvikt (HF) i NYHA klass III-IV inom de senaste 90 dagarna trots optimal medicinsk behandling,
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (EF) <=35 % mätt med ekokardiografi,
• Sinusrytm >90 % av tiden i 24-timmars Holter-övervakning 1-3 dagar före randomisering,
• Inter- eller intraventrikulär mekanisk dyssynkroni ≥40ms uppmätt med pulsdoppler och vävnadsdopplerekokardiografi,
• Optimal farmakoterapi under de senaste 90 dagarna,
• Undertecknat informerat, skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning,
• Instabil HF som kräver sjukhusvistelse med intravenösa inotropa läkemedel inom de senaste 90 dagarna,
• Hjärtinfarkt, perkutan/kirurgisk revaskularisering eller något kardiokirurgiskt ingrepp inom 90 dagar före randomisering,
• Stroke under de senaste 90 dagarna,
• Historik av kroniskt eller ihållande förmaksflimmer, fladder, takykardi,
• Akut myokardit,
• Implanterad tidigare pacemaker, ICD eller CRT-enhet,
• Deltagande i en samtidig studie som kan förvirra resultaten av denna studie,
• Mekanisk höger hjärtklaff,
• Tidigare hjärttransplantation,
• Klaffsjukdom som är indikation för klaffkirurgi,
• Koronar hjärtsjukdom om perkutan eller kirurgisk revaskularisering är indicerad och möjlig,
• Alla tillstånd, förutom HF, som begränsar den beräknade överlevnadstiden till <1 år,
• Ovilja eller oförmåga att förstå studiens natur, att delta eller att ge skriftligt informerat samtycke.