Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puerarin-effekter på alkoholdrikking (PAD)

1. september 2011 oppdatert av: David M. Penetar, Mclean Hospital

Puerarin (NPI-031G) Effekter på alkoholdrikking - En naturlig undersøkelse

Denne forskningen er designet for å vurdere virkningen av forbehandling med puerarin (NPI-031G), en hovedingrediens i planten kudzu, på alkoholdrikking. Hypotese: Kortvarig behandling med denne forbindelsen vil redusere selvadministrering av alkohol i et simulert laboratorium med naturlige omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil ha mulighet til å drikke opptil 6 øl, pluss vann og juice, i løpet av en 90-minutters ettermiddagsdrinkøkt i vårt simulerte leilighetsromslaboratorium. Drikkeøkter vil bli gjennomført på ettermiddagen etter at deltakerne har tatt puerarin eller placebo i 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital, Behavioral Psychopharmacology Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderate til store alkoholdrikkere (20+ drinker per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholavhengige eller behandlingssøkende drikker
  • annet rusmisbruk eller avhengighet
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Puerarin
Legemiddel: Puerarin, Placebo
400 mg, tre ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: Sukkerbeteekstrakt
Placebo komparator: Placebo
Sukkerbetefyllstoff i kapsel
Legemiddel: Puerarin, Placebo
400 mg, tre ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: Sukkerbeteekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde alkohol konsumert
Tidsramme: I løpet av en 90 minutters drikkeøkt
I løpet av en 90 minutters drikkeøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M. Penetar, PhD, McLean Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-000726
  • R44AA152200 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIAAA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Puerarin, Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere