Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Puerarin effekter på alkoholdrickande (PAD)

1 september 2011 uppdaterad av: David M. Penetar, Mclean Hospital

Puerarin (NPI-031G) Effekter på alkoholdrickande - En naturlig miljöstudie

Denna forskning är utformad för att bedöma effekten av förbehandling med puerarin (NPI-031G), en viktig ingrediens i växten kudzu, på alkoholdrickande. Hypotes: Korttidsbehandling med denna förening kommer att minska självtillförseln av alkohol i ett simulerat laboratorium med naturliga miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att ha möjlighet att dricka upp till 6 öl, plus vatten och juice, under en 90 minuters drinksession på eftermiddagen i vårt simulerade lägenhetsrumslaboratorium. Dricksessioner kommer att genomföras på eftermiddagen efter att deltagarna tagit puerarin eller placebo i 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • McLean Hospital, Behavioral Psychopharmacology Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttliga till stora alkoholkonsumenter (20+ drinkar per vecka)

Exklusions kriterier:

  • alkoholberoende eller behandlingssökande drickare
  • annat drogmissbruk eller beroende
  • psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Puerarin
Läkemedel: Puerarin, Placebo
400 mg, tre gånger om dagen i 7 dagar
Andra namn:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: Sockerbetsextrakt
Placebo-jämförare: Placebo
Sockerbetsfyllmedel i kapsel
Läkemedel: Puerarin, Placebo
400 mg, tre gånger om dagen i 7 dagar
Andra namn:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: Sockerbetsextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbrukad mängd alkohol
Tidsram: Under en 90 minuters dricksession
Under en 90 minuters dricksession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mclean Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David M. Penetar, PhD, McLean Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-000726
  • R44AA152200 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIAAA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Puerarin, Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera