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Efectos de Puerarin sobre el consumo de alcohol (PAD)

1 de septiembre de 2011 actualizado por: David M. Penetar, Mclean Hospital

Puerarin (NPI-031G) Efectos sobre el consumo de alcohol: un estudio de entornos naturales

Esta investigación está diseñada para evaluar el impacto del pretratamiento con puerarin (NPI-031G), un ingrediente principal en la planta kudzu, sobre el consumo de alcohol. Hipótesis: El tratamiento a corto plazo con este compuesto reducirá la autoadministración de alcohol en un laboratorio de escenarios naturales simulados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes tendrán la oportunidad de beber hasta 6 cervezas, además de agua y jugo, durante una sesión de bebida de 90 minutos por la tarde en nuestro laboratorio de sala de apartamento simulado. Las sesiones de bebida se llevarán a cabo por la tarde después de que los participantes tomen puerarin o placebo durante 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital, Behavioral Psychopharmacology Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebedores moderados a pesados ​​de alcohol (más de 20 tragos por semana)

Criterio de exclusión:

  • dependencia del alcohol o bebedores que buscan tratamiento
  • otro abuso o dependencia de drogas
  • Desórdenes psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Puerarin
Droga: Puerarin, Placebo
400 mg, tres veces al día durante 7 días
Otros nombres:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: extracto de remolacha azucarera
Comparador de placebos: Placebo
Relleno de remolacha azucarera en cápsula
Droga: Puerarin, Placebo
400 mg, tres veces al día durante 7 días
Otros nombres:
  • Puerarin: NPI-031G
  • Placebo: extracto de remolacha azucarera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de alcohol consumido
Periodo de tiempo: Durante una sesión de bebida de 90 minutos
Durante una sesión de bebida de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mclean Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Penetar, PhD, Mclean Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-000726
  • R44AA152200 (Otro número de subvención/financiamiento: NIAAA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso de alcohol

Ensayos clínicos sobre Puerarin, Placebo

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