- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04899375
Effekt av vevstråd på smerte, funksjon og bevegelse
Den akutte effekten av vevstråd på smerte, funksjon og oppfatning av bevegelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vevsflossing, er bruken av et elastisk bånd for å gi kompresjon på bløtvev og ledd mens du utfører aktivt og eller passivt bevegelsesområde. Denne modaliteten representerer en moderne strategi som ikke er fullstendig undersøkt med hensyn til ytelsesforbedring og rehabiliterende nytte.1-5 Denne tilnærmingen ble popularisert av Starrett et al. (2013) med introduksjonen av floss-band-kompresjon for forbedring av leddspesifikk bevegelsesområde (ROM).6 Flossbånd (7'x2") påføres stedsspesifikke muskelgrupper og, eller ledd, med behandling som vanligvis varer 1 til 3 minutter. Innledende støtte har favorisert anekdoter, men har en voksende støtte, og bærer en postulert mekanisme i forhold til dypvevskompresjon og/eller reperfusjon av blod.1 Til tross for minimal empirisk bevis, har denne modaliteten vunnet popularitet både innen sport og rehabilitering. .1-5 Det ser ut til å være et gap i kunnskapen med hensyn til effektiviteten av vevsflossing. Innledende undersøkelser viser positive effekter på ROM, hoppytelse, smerte, funksjon og styrke i atletiske populasjoner.1-5 Driller et al. (2017) brukte en vevsflossteknikk ved ankelen for å gi kompresjon og delvis vaskulær okklusjon hos rekreasjonsidrettsutøvere. Ytelsesmålinger ble målt for vektbærende utfallstest (WBLT), dorsi- (DF) og plantar-fleksjon (PF) ROM og enkeltbens vertikalhopptest for både høyde og hastighet. Dataene samlet inn fra denne studien viste betydelige forbedringer (p<0,01), om enn en liten effektstørrelse, på tvers av alle ytelsesvariabler.1 Deretter har Driller et al. (2017) undersøkte tidsforløpet for vevsflossing ved ankelen, hos fritidsidrettsutøvere.2 Ytelsesmålinger i denne undersøkelsen inkluderte WBLT, motbevegelseshopp og 15m sprinttest. Signifikante forbedringer (p<0,05) ble sett, etter vevsbehandling, i WBLT på alle tidspunkter, noe som indikerer en potensiell nytte i opptil 45 minutter etter påføring.
Sammen med en potensiell ytelsesfordel, har case-studier3, 4 presentert vevtråd som et tillegg til konvensjonell fysioterapi. Borda et al. (2016) viste effekt hos et enkelt individ med diagnostisert kronisk, venstre Achilles tendinopati.3 Personen (14 år), en kvinnelig idrettsutøver, presenterte etter et 6-ukers fysioterapikurs med bakre ankelsmerter, visuell analog skala (VAS) 8/10 og nedsatt funksjon i nedre ekstremiteter, 66/80, bestemt av funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter (LEFS). Etter intervensjonen rapporterte pasienten en VAS på 0/10 og scoret en 79/80 på LEFS. I tillegg har Arce-Esquivel et al. (2018) demonstrerte effektiv bruk, i en enkelt saksrapport, for behandling av funksjonelle mangler og smerter assosiert med Keinböcks sykdom.4 Etter 6 ukers behandling hadde pasientens Wrist Hand Disability Index (WHDI)-score økt med 45 % fra 3,3 (uke 1) til 4,8 (uke 6) og smertene hadde redusert 88 %, fra 5,8 cm/10 cm (uke 1) til 0,7cm/10cm (uke 6). Mer nylig har Brandenburg et al. (2018) undersøkte effekten av vevsflossing på pålagt forsinket muskelsårhet (DOMS) i overekstremiteten. DOMS er definert som en funksjonell muskellidelse som skyldes overanstrengelse.8 Vanligvis resulterer DOMS i toppsymptomer 48-72 timer etter trening og reflekterer muskelsmerter, ødem, redusert styrke, kraft og ROM, med samtidig nevromuskulært underskudd til det berørte området.9-12 Undersøkelsen7 samlet inn smerteskår, via 10 cm VAS, ved både 24 og 48 timer. Funn viser signifikant forbedring ved både 24- (p=0,036) og 48-timers (p=0,035). Samlingen av disse dataene tyder på at vevsflossing kan være et levedyktig supplement til klinisk behandling av enkelte muskel- og skjelettlidelser. Videre forskning inkludert kontrollerte kliniske studier og longitudinelle observasjoner er imidlertid berettiget for ytterligere å belyse kvantifiserbare funksjonelle resultater og kliniske anvendelsesstrategier knyttet til denne modaliteten.
Hos idrettsutøvere er den øvre ekstremitet, nærmere bestemt albuekomplekset, utsatt for en rekke skadelige prosesser.13 Pasienter rapporterer ofte lokale smerter, ødem, redusert styrke, kraft og ROM, samt nevromuskulære mangler.13,14 Manuell terapi og kompressive, motkraft-ortoser er ofte brukte intervensjoner i ikke-kirurgisk behandling av muskel- og skjelettplager som oppleves ved albuen; etter behandling rapporterer pasienter forbedret smerte, funksjonell ytelse og grepsstyrke.17,18 Det antas at de foreslåtte virkningsmekanismene, assosiert med vevtråd, kan være fordelaktige som et kostnadseffektivt tillegg til konvensjonell terapeutisk trening. Målet med den nåværende undersøkelsen er derfor å undersøke effekten av vevsflossing på øvre ekstremitets funksjonelle ytelse hos personer med muskel- og skjelettrelaterte plager av smerte rundt albuekomplekset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Albuesmerter ≥1 måned, VAS ≥3/10 (+) Ømhet til palpasjon (TTP) 1-3/4
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som kontraindiserer bruk av perifer kompresjon TTP >3/4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe som deltar i 2 separate forhold
Emner vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe A eller B. Økt 1 vil tjene til å gjøre alle deltakere kjent med batteriet av tester, inkludert 100 mm VAS, Short-form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Likert persepsjonsskala tilpasset fra Kiefer et al. (2017), algoritme, manuell muskeltesting, vurdert via håndholdt dynamometer (HHD), og grepsstyrke vurdert via hydraulisk hånddynamometer; emner vil også bli instruert i AROM-protokollen.
Bekjentgjøring vil bli utført minimum 24 timer før den første tilstanden.
Det vil være en minimum utvaskingsperiode på 1 uke for å redusere både ordre- og overføringseffekter.
Bare hovedetterforskeren vil være oppdatert på rekkefølgen av intervensjon, og blende vurdererne tilstrekkelig.
Før hver utprøving vil deltakerne bli instruert om å avstå fra motstandstrening i minimum 48 timer og å avstå fra bruk av sentralstimulerende midler eller smertestillende medisiner i minimum 6 timer før de rapporterer til laboratoriet.
|
Vevsflossing, er bruken av et elastisk bånd for å gi kompresjon på bløtvev og ledd mens du utfører aktivt og eller passivt bevegelsesområde.
En ACE-bandasje er en stoffinnpakning som brukes til å gi kompresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerteskala
Tidsramme: 1 minutt
|
100 millimeter VAS er en vanlig selvutfylt skala for vurdering av smerte hos voksne.
Skalaen skåres ved hjelp av en linjal, ved å måle avstanden i millimeter, langs en 100 millimeter linje, fra ankeret merket "ingen smerte".
|
1 minutt
|
|
SF-MPQ 2
Tidsramme: Jeg minutt
|
SF-MPQ 2 er en kortere versjon av det originale McGill Pain Questionnaire.
Det er et flerdimensjonalt mål på smerte, bestående av 2 underskalaer, en for sensorisk endring og en for affektiv endring.
|
Jeg minutt
|
|
Likert Perception Scale
Tidsramme: Jeg minutt
|
Likert persepsjonsskala er målingen av subjektets oppfatning av endring etter intervensjonen.
|
Jeg minutt
|
|
Algometri
Tidsramme: 3 minutter
|
Algometri er vurdering av belastningsavhengig ømhet på et spesifikt anatomisk sted.
|
3 minutter
|
|
Håndholdt dynamometri
Tidsramme: 3 minutter
|
HHD er et klinisk verktøy for å vurdere isometrisk styrke
|
3 minutter
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Vurdering av hånd- og grepsstyrke er et nyttig mål for klinikere for å bestemme funksjonsstatus.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Driller M, Mackay K, Mills B, Tavares F. Tissue flossing on ankle range of motion, jump and sprint performance: A follow-up study. Phys Ther Sport. 2017 Nov;28:29-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.081. Epub 2017 Aug 24.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Arce-Esquivel AA, Cage SA, Warner BJ, Stevenson P. Flossing bands to treat keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: a case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2018;3(2).
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A Pilot Study: Perceptual Effects of the Voodoo Floss Band on Glenohumeral Flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NewYorkIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Albuetendinopati
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Floss band
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Nambu UniversityFullført
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicMinistry of Health, Czech Republic; The University Hospital Brno; Czech Technology... og andre samarbeidspartnereFullførtTannhygiene | Gingivitt og periodontale sykdommer | Oralt mikrobiom | Periodontal helse | Forebygging av tannkaries | Probiotika, PeriodontittTsjekkia
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Federal University of ParaíbaHar ikke rekruttert ennåFrisk idrettsutøver | Skuldermobilitet | Muskel- og skjeletthelseBrasil
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.FullførtBløtvevsskader
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Ajman UniversityFullførtPlakk på tennene | Gingival blødningDe forente arabiske emirater
-
Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,LtdFullførtPlakett | Gingivalindeks | Blødning ved sonderingKina
-
University of ManitobaFullførtBlødning på implantatstedetCanada