En studie av inhalert atropinsulfat hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Fagene vil være i alderen 18-55 år.
• Fagene vil kunne lese og forstå det engelske språket.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som veier mindre enn 100 lbs.
• Kvinner i fertil alder som er gravide eller uvillige til å gjennomgå graviditetstesting; kvinner med positiv graviditetstest på enten screeningdagen eller en hvilken som helst testdag vil bli ekskludert. Ammende mødre vil bli ekskludert
• Personer som ikke kan eller ønsker å fullføre skriftlig informert samtykke (Ingen fullmaktssamtykke vil bli innhentet).
• Personer med tidligere sykehistorie eller symptomer på lungesykdom (inkludert, men ikke begrenset til: astma, KOLS, emfysem, sarkoidose, lungekreft, lungeemboli, lungehypertensjon) eller hjertesykdom (koronararteriesykdom, hypertensjon, angina, arytmier, hjertebank, tidligere hjerteinfarkthistorie).
• Personer med en tidligere historie eller symptomer på bivirkning av atropin.
• Personer med historie eller symptomer på prostatahypertrofi eller prostatakreft.
• Personer med en historie eller symptomer på pylorusstenose.
• Personer med en historie eller symptomer på høyt blodtrykk eller en diagnose av cerebral vaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA).
• Personer med en historie eller symptomer på urologiske lidelser eller nyresvikt.
• Personer med historie eller symptomer på diabetes.
• Personer som viser økt intraokulært trykk, en unormal optisk undersøkelse eller historie med glaukom.
• Personer som demonstrerer et ett sekunds tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1) eller en tvungen vitalkapasitet (FVC) på mindre enn 70 % av forutsagt enten ved screening eller under pre-testeksamen vil bli ekskludert
• Personer som viser noen form for uregelmessig hjerterytme under pre-test screening vil bli ekskludert. Personer som viser uregelmessige rytmer under testing vil umiddelbart bli fjernet.

fra testing og motta passende behandling og henvisning fra studielegen

• Personer vil bli ekskludert hvis to laboratorietester som karakteriserer et spesifikt organsystem er mer enn 10 % utenfor normalområdet
• Personer med vitale tegn på screeningdagen anses å være utenfor normalområdet vil bli ekskludert. Dette vil inkludere systolisk blodtrykk > 140, diastolisk > 90, HR > 100, RR > 20, temp > 38.
• Studielegen vil ha skjønn til å ekskludere forsøkspersoner som han/hun føler ikke vil være i stand til å delta trygt i disse studiene basert på gjennomgang av alt screeningmateriale.
• Selvrapportert tobakksbruk eller positiv kotinintesting.
• Alle individer med positive resultater på en urinmedisinscreening vil bli ekskludert.
• Personer med O2-metningsverdi < 92 %.
• Personer som har utført andre medisinske studier som involverer legemiddellevering de siste 30 dagene.
• Bloddonasjon de siste 30 dagene.
• Personer som regelmessig bruker noen av følgende medisiner vil bli ekskludert: amantadin, kinidin, fenotiaziner, trisykliske antidepressiva, digoksin, kaliumklorid og kaliumsitratformuleringer, topiramat, zonisamid.
• Forsøkspersoner under 18 år.