Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientundervisningsmateriell for screening av prostatakreft

30. oktober 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto

En randomisert utprøving for å vurdere om samskaping av pasientundervisningsmateriell med pasienter har tilført verdi i forhold til forskere og klinikere som utvikler pasientundervisningsmateriell og engasjerer pasienter kun under brukervennlighetstesting.

Selv om skadene ved screening for prostatakreft med den prostataspesifikke antigen-testen (PSA) oppveier fordelene, gjennomgår 560 000 menn i Ontario PSA-screening hvert år. Retningslinjeutviklere, for eksempel Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC), har spredt pasientopplæringsmateriell (PEM) om PSA-screening bredt i Ontario, men menn forblir forvirret om screening av skader og fordeler. En potensiell medvirkende faktor kan være at PEM-er vanligvis utvikles av forskere og klinikere og kanskje ikke adresserer pasientbarrierer for endring. Etterforskerne vil vurdere om en PSA-screening-PEM som er laget sammen med pasienter gir merverdi i forhold til PEM-er utviklet ved bruk av den tradisjonelle tilnærmingen (det vil si at forskere og klinikere utvikler en PEM med pasientinvolvering kun i brukervennlighetstesting. Etterforskerne vil også vurdere tilfredshet med engasjementsprosessen og beregne kostnadene og ressursene som kreves for hver metode (dvs. bare samskaping, brukervennlighet og anbefalinger). Denne studien vil generere en PSA-screening-PEM for å hjelpe pasienter med å ta evidensbaserte screeningsbeslutninger. Det vil også hjelpe Ontario-organisasjoner, inkludert Cancer Care Ontario, med å identifisere optimale metoder for å utvikle PEM-er for PSA-screening og andre områder av forebyggende helsehjelp, for eksempel screening av brystkreft og tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

573

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende menn i alderen 40+ år vil være kvalifisert til å delta i prosjektet hvis de aldri har blitt diagnostisert med prostatakreft og ikke har noen tegn eller symptomer på prostatakreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil ikke være kvalifisert for prosjektet hvis de angir at de er helsepersonell eller har interessekonflikter som er relevante for retningslinjetemaet (f.eks. å eie aksjer i et selskap relatert til behandling av prostatakreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samskapte PEM
En samskapt PEM er designet i samarbeid med pasienter. Deltakere som mottar intervensjonen vil bli bedt om å lese og svare på spørsmål før og etter å ha sett den medskapte PEM.
Annen: Samskapte PEM
En samskapt PEM er designet i samarbeid med pasienter.
Ingen inngripen: Tradisjonell PEM
Deltakerne vil bli bedt om å lese og svare på spørsmål før og etter å ha sett den tradisjonelle PEM laget av klinikere og forskere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pretest-posttest endring i beslutningskonflikt for screening av prostatakreft og intensjon om å bli screenet mellom den samskapte PEM-gruppen og den tradisjonelle PEM-gruppen.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.
Etterforskerne vil vurdere forskjeller og endringer i beslutningskonflikt ved screening av prostatakreft og intensjoner om å bli screenet for den samskapte PEM-gruppen og den tradisjonelle PEM-gruppen ved å bruke ANOVAer med gjentatte mål.
Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pretest-posttest endring i kunnskap om prostatakreftscreening
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.
Etterforskerne vil vurdere forskjellene i endringen før test-posttest i kunnskap om prostatakreftscreening mellom den samskapte PEM-gruppen og den tradisjonelle PEM-gruppen ved å bruke et 7-elements kunnskapsmål. Vurdert ved å gjennomføre en gjentatte tiltak variansanalyse (ANOVA).
Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.
Sammenligning av PEM-brukbarhet
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.
Etterforskerne vil vurdere forskjellene mellom de to studiearmene i PEM/anbefalingsbrukbarhet ved å bruke en enveis ANOVA
Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert inntil 1 måned.
Deltakerpreferanse for PEM
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert opp til 1 måned
Etterforskerne vil vurdere deltakernes foretrukne materiale (samskapt eller tradisjonell PEM). Bruk en kjikvadrattest for å analysere forskjellen i andelen pasienter som foretrekker hver type materiale.
Dette tiltaket vil bli vurdert fra dato for randomisering til dato for fullføring av undersøkelsen, vurdert opp til 1 måned
Ressursbruk for PEM-utvikling
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert etter at intervensjonen (undersøkelsen) er administrert (dvs. etter analyse), inntil 1 måned.
Etterforskerne vil registrere ressursene som kreves (f.eks. personaltimer og deltakerrefusjon) for at en helseorganisasjon skal utvikle en samskapt PEM sammenlignet med en PEM laget av klinikere og forskere.
Dette tiltaket vil bli vurdert etter at intervensjonen (undersøkelsen) er administrert (dvs. etter analyse), inntil 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMH REB #:16-376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientopplæringsmateriell

  • Vanderbilt University
    University of California, Irvine
    Fullført
    Bruke babybøker for å fremme mødres og barns helse
    Tilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)
    Forente stater

Kliniske studier på Samskapte PEM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere