- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01023100
En studie av smaken av forskjellige orale flytende preparater av CP-690 550 hos trente produkttestere for voksne
14. juni 2010 oppdatert av: Pfizer
En undersøkelse i utdannet smakspanel friske voksne frivillige for å undersøke smakligheten til utvalgte formuleringer av CP-690 550 oral løsning
Denne studien vil teste smaken til flere forskjellige CP-690 550 orale preparater hos friske frivillige med trent produkttester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utvikle en velsmakende pediatrisk oral oppløsningsdoseform av CP-690,550.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trente sunne ikke-gravide produkttestere i alderen 18-75
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander, inkludert hepatitt- eller tuberkuloseinfeksjoner eller klinisk signifikante laboratorieavvik.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Åpen etikett
|
smaksatt og uflavored prototype CP-690,550 formuleringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En fullstendig beskrivelse av de sensoriske egenskapene til produktene (f.eks. aroma, smak, tekstur og munnfølelse).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3921115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CP 690 550 mikstur
-
Janssen Pharmaceutical K.K.FullførtMykoser | Candidiasis | Nøytropeni | Aspergillose | Kryptokokkose | Histoplasmose | BlastomykoseJapan
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
University of Alabama, TuscaloosaPåmelding etter invitasjonOppførsel, barnForente stater
-
National Cancer Center, KoreaSeoul National University Hospital; Seoul National University Bundang Hospital og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyFullført
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekrutteringAldring | Mild kognitiv svikt | Motorisk kognitivt risikosyndrom | LokomotivsyndromKina
-
Kansai Hepatobiliary Oncology GroupFullført
-
PfizerFullført
-
Medicines for Malaria VentureSyneos Health; Nucleus Network LtdFullførtFriske FrivilligeAustralia
-
University of EdinburghUniversity College, London; NHS Lothian; University of WarwickRekrutteringMotornevronsykdom, amyotrofisk lateral skleroseStorbritannia