Streng eller liberal insulinprotokoll etter koronararterie-bypassgraft (CABG) kirurgi (SLIP)

Hyperglykemi oppstår ofte etter hjertekirurgi, enten en pasient har hatt diabetes eller ikke. Hyperglykemi har vært assosiert med økt perioperativ morbiditet og dødelighet; flere studier har vist at glykemisk kontroll ved bruk av insulinprotokoller forbedrer operasjonsdødeligheten, reduserer operasjonssykelighet (mediastinitt, atrieflimmer) og forbedrer langsiktig overlevelse. Det optimale målet for serumglukose er imidlertid ikke etablert hos pasienter etter CABG.

Metoder:

Alle CABG-pasienter vil få samtykke før operasjonen. Inklusjonskriterier for pasienter med ikke-diabetes er en tilfeldig fingerstikkblodsukker (FSBG) over >150 mg/dL før, under eller umiddelbart etter operasjonen. Alle pasienter med diabetes mellitus i anamnesen (type 1 eller type II) vil umiddelbart være kvalifisert for inkludering.

Etter CABG-kirurgi, hvis pasienten ble startet intraoperativt på en insulininfusjon, vil den pasienten bli randomisert til en av to behandlingsmålgrupper: Gruppe 1 [Blodglukose (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] eller gruppe 2 [BG: 121-180 mg/dL]. Randomiseringsdesignet vil være en 1:1-fordeling av pasienter mellom de to gruppene, med både diabetiske og ikke-diabetikere inkludert i begge deler av studien. Pasientene vil bli holdt på en elektronisk-basert protokoll for intravenøst ​​insulin i minimum 72 timer postoperativt. Pasienter som forblir i CVICU i mer enn 72 timer vil få sitt intravenøse insulin fortsatt til overføring til nedtrappingsenheten.

Glucommander© vil bli programmert til å justere insulindryppet til en av disse to målgruppene. Pleiepersonalet vil ikke la seg blende av behandlingsgruppetildeling. Det primære endepunktet skal være en sammensetning av operativ død, alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE: død, hjerteinfarkt, re-vaskularisering), STS-definert alvorlig sykelighet (re-operasjon, cerebrovaskulær ulykke, dyp sternal sårinfeksjon/mediastinitt, forlenget ventilasjonsstøtte (> 24 timer), akutt nyresvikt) og langvarig inotrop støtte. Den forhåndsspesifiserte undergruppeanalysen vil sammenligne perioperativt utfall for pasienter med diabetes vs ikke-diabetiske pasienter.

Hypotese:

Vår hypotese er at det perioperative resultatet av gruppe 2 [BG: 121 - 180 mg/dL] ikke vil være dårligere enn gruppe 1 [BG: 80-120 mg/dL]. Vi forventer betydelig flere hypoglykemiske hendelser i gruppe 1.