Strikt eller liberalt insulinprotokoll efter kranskärlsbypassoperation (CABG) (SLIP)

Hyperglykemi uppträder ofta efter hjärtkirurgi, oavsett om en patient har haft diabetes eller inte. Hyperglykemi har associerats med ökad perioperativ sjuklighet och mortalitet; flera studier har visat att glykemisk kontroll med insulinprotokoll förbättrar operationsdödligheten, sänker operationssjukligheten (mediastinit, förmaksflimmer) och förbättrar långsiktig överlevnad. Det optimala målet för serumglukos har dock inte fastställts hos patienter efter CABG.

Metoder:

Alla CABG-patienter kommer att godkännas före operationen. Inklusionskriterier för icke-diabetespatienter är ett slumpmässigt fingerstick-blodglukos (FSBG) över >150 mg/dL före, under eller omedelbart efter operationen. Alla patienter med diabetes mellitus i anamnesen (typ 1 eller typ II) kommer omedelbart att vara berättigade till inkludering.

Efter CABG-operation, om patienten påbörjades intraoperativt med en insulininfusion, kommer den patienten att randomiseras till en av två behandlingsmålgrupper: Grupp 1 [Blodsocker (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] eller Grupp 2 [BG: 121-180 mg/dL]. Randomiseringsdesignen kommer att vara en 1:1-fördelning av patienter mellan de två grupperna, med både diabetes- och icke-diabetespatienter inskrivna i studiens båda armar. Patienterna kommer att hållas på ett elektroniskt baserat protokoll för intravenöst insulin i minst 72 timmar postoperativt. Patienter som stannar kvar på CVICU i mer än 72 timmar kommer att fortsätta med sitt intravenösa insulin tills de överförs till nedtrappningsenheten.

Glucommander© kommer att programmeras för att anpassa insulindroppet till en av dessa två målgrupper. Omvårdnadspersonalen kommer inte att bli blind för behandlingsgruppsfördelning. Det primära effektmåttet ska vara en sammansättning av operativ död, allvarliga hjärthändelser (MACE: död, hjärtinfarkt, re-vaskularisering), STS-definierad allvarlig sjuklighet (omoperation, cerebrovaskulär olycka, djup sternal sårinfektion/mediastinit, förlängt ventilationsstöd (> 24 timmar), akut njursvikt) och förlängt inotropt stöd. Den förspecificerade undergruppsanalysen kommer att jämföra perioperativa resultat för patienter med diabetes vs icke-diabetespatienter.

Hypotes:

Vår hypotes är att det perioperativa resultatet av grupp 2 [BG: 121 - 180 mg/dL] inte kommer att vara sämre än grupp 1 [BG: 80-120 mg/dL]. Vi förväntar oss betydligt fler hypoglykemiska händelser i grupp 1.