Protocollo insulinico rigoroso o liberale dopo intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG). (SLIP)

L'iperglicemia si riscontra comunemente dopo un intervento di cardiochirurgia, indipendentemente dal fatto che un paziente abbia una storia di diabete o meno. L'iperglicemia è stata associata ad un aumento della morbilità e della mortalità perioperatoria; diversi studi hanno dimostrato che il controllo glicemico utilizzando protocolli insulinici migliora la mortalità operatoria, riduce la morbilità operatoria (mediastinite, fibrillazione atriale) e migliora la sopravvivenza a lungo termine. Tuttavia, l'obiettivo ottimale per il glucosio sierico non è stato stabilito nei pazienti post-CABG.

Metodi:

Tutti i pazienti CABG saranno acconsentiti prima dell'intervento chirurgico. I criteri di inclusione per i pazienti non diabetici sono una glicemia casuale prelevata dal polpastrello (FSBG) superiore a >150 mg/dL prima, durante o immediatamente dopo l'intervento chirurgico. Tutti i pazienti con storia di diabete mellito (Tipo 1 o Tipo II) saranno immediatamente idonei per l'inclusione.

Dopo l'intervento di CABG, se il paziente è stato avviato intraoperatoriamente con un'infusione di insulina, quel paziente verrà randomizzato a uno dei due gruppi target del trattamento: Gruppo 1 [Glucosio nel sangue (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] o Gruppo 2 [BG: 121-180 mg/dL]. Il disegno di randomizzazione sarà un'allocazione 1:1 dei pazienti tra i due gruppi, con pazienti diabetici e non diabetici arruolati in entrambi i bracci dello studio. I pazienti saranno mantenuti su un protocollo elettronico di insulina per via endovenosa per un minimo di 72 ore dopo l'intervento. I pazienti che rimangono nel CVICU per più di 72 ore continueranno la loro insulina per via endovenosa fino al trasferimento all'unità step-down.

Il Glucommander© sarà programmato per adattare la fleboclisi di insulina a uno di questi due gruppi target. Il personale infermieristico non sarà accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento. L'endpoint primario deve essere un composito di morte operatoria, eventi cardiaci avversi maggiori (MACE: morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione), morbilità maggiore definita STS (reintervento, accidente cerebrovascolare, infezione profonda della ferita sternale/mediastinite, supporto ventilatorio prolungato (> 24 ore), insufficienza renale acuta) e supporto inotropo prolungato. L'analisi per sottogruppi pre-specificata confronterà l'esito perioperatorio dei pazienti con diabete rispetto ai pazienti non diabetici.

Ipotesi:

La nostra ipotesi è che l'esito perioperatorio del Gruppo 2 [BG: 121 - 180 mg/dL] non sarà inferiore al Gruppo 1 [BG: 80-120 mg/dL]. Prevediamo un numero significativamente maggiore di eventi ipoglicemici nel Gruppo 1.