Strenges oder liberales Insulinprotokoll nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG). (SLIP)

Hyperglykämie tritt häufig nach einer Herzoperation auf, unabhängig davon, ob der Patient bereits an Diabetes leidet oder nicht. Hyperglykämie wurde mit einer erhöhten perioperativen Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht; Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Blutzuckerkontrolle mithilfe von Insulinprotokollen die operative Mortalität verbessert, die operative Morbidität (Mediastinitis, Vorhofflimmern) senkt und das Langzeitüberleben verbessert. Der optimale Zielwert für den Serumglukosespiegel bei Patienten nach CABG wurde jedoch nicht ermittelt.

Methoden:

Alle CABG-Patienten werden vor der Operation eingewilligt. Einschlusskriterium für nicht-diabetische Patienten ist ein zufälliger Blutzuckerspiegel aus der Fingerbeere (FSBG) über >150 mg/dl vor, während oder unmittelbar nach der Operation. Alle Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (Typ 1 oder Typ II) können sofort aufgenommen werden.

Wenn der Patient nach einer CABG-Operation intraoperativ mit einer Insulininfusion begonnen wurde, wird dieser Patient randomisiert einer von zwei Behandlungszielgruppen zugeteilt: Gruppe 1 [Blutzucker (BZ): 80 mg/dl–120 mg/dl] oder Gruppe 2 [BZ: 121–180 mg/dl]. Das Randomisierungsdesign sieht eine 1:1-Zuteilung der Patienten zwischen den beiden Gruppen vor, wobei sowohl Diabetiker als auch Nicht-Diabetiker in beide Arme der Studie aufgenommen werden. Die Patienten erhalten mindestens 72 Stunden nach der Operation ein elektronisches Protokoll zur intravenösen Insulingabe. Bei Patienten, die länger als 72 Stunden auf der CVICU bleiben, wird die intravenöse Insulingabe bis zum Transfer zur Step-Down-Einheit fortgesetzt.

Der Glucommander© wird so programmiert, dass er den Insulintropf an eine dieser beiden Zielgruppen anpasst. Das Pflegepersonal ist hinsichtlich der Zuteilung der Behandlungsgruppen nicht blind. Der primäre Endpunkt besteht aus einer Kombination aus operativem Tod, schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen (MACE: Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation), STS-definierter schwerwiegender Morbidität (Wiederoperation, zerebrovaskulärer Unfall, tiefe Sternumwundinfektion/Mediastinitis, verlängerte Beatmungsunterstützung). (> 24 Stunden), akutes Nierenversagen) und längere inotrope Unterstützung. Die vorab festgelegte Untergruppenanalyse vergleicht das perioperative Ergebnis von Patienten mit Diabetes mit denen von nicht-diabetischen Patienten.

Hypothese:

Unsere Hypothese ist, dass das perioperative Ergebnis der Gruppe 2 [BZ: 121 – 180 mg/dl] dem der Gruppe 1 [BZ: 80 – 120 mg/dl] nicht unterlegen sein wird. Wir rechnen mit deutlich mehr hypoglykämischen Ereignissen in Gruppe 1.