Ścisły lub liberalny protokół insulinowy po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). (SLIP)

Hiperglikemia jest powszechnie spotykana po operacjach kardiochirurgicznych, niezależnie od tego, czy pacjent ma cukrzycę w wywiadzie, czy nie. Hiperglikemia jest związana ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym; w kilku badaniach wykazano, że kontrola glikemii za pomocą protokołów insulinowych poprawia śmiertelność pooperacyjną, zmniejsza chorobowość pooperacyjną (zapalenie śródpiersia, migotanie przedsionków) i poprawia przeżycie długoterminowe. Nie ustalono jednak optymalnego docelowego stężenia glukozy w surowicy u pacjentów po CABG.

Metody:

Wszyscy pacjenci po CABG otrzymają zgodę przed operacją. Kryterium włączenia dla pacjenta bez cukrzycy to losowy poziom glukozy we krwi z opuszka palca (FSBG) powyżej >150 mg/dl przed, w trakcie lub bezpośrednio po operacji. Wszyscy pacjenci z historią cukrzycy (typu 1 lub typu II) będą od razu kwalifikowani do włączenia.

Po operacji CABG, jeśli pacjentowi rozpoczęto śródoperacyjnie wlew insuliny, zostanie on losowo przydzielony do jednej z dwóch docelowych grup leczenia: Grupa 1 [Glukoza we krwi (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] lub Grupa 2 [BG: 121-180 mg/dl]. Schemat randomizacji będzie polegał na przydzieleniu pacjentów w stosunku 1:1 do obu grup, z pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy włączonymi do obu ramion badania. Pacjenci będą utrzymywani na elektronicznym protokole dożylnego podawania insuliny przez co najmniej 72 godziny po operacji. Pacjenci przebywający w CVICU dłużej niż 72 godziny będą mieli kontynuowane dożylne podawanie insuliny do momentu przeniesienia na oddział o obniżonej wydajności.

Glucommander© zostanie zaprogramowany tak, aby dostosować kroplówkę insuliny do jednej z tych dwóch grup docelowych. Personel pielęgniarski nie będzie ślepy na przydział grup terapeutycznych. Pierwszorzędowym punktem końcowym może być połączenie zgonu operacyjnego, poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE: zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja), poważnej chorobowości zdefiniowanej jako MTM (ponowna operacja, incydent naczyniowo-mózgowy, zakażenie głębokiej rany mostka/zapalenie śródpiersia, przedłużone wspomaganie wentylacji (> 24 h), ostra niewydolność nerek) i przedłużone wsparcie inotropowe. Wstępnie określona analiza podgrup porówna wyniki okołooperacyjne pacjentów z cukrzycą z pacjentami bez cukrzycy.

Hipoteza:

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wynik okołooperacyjny grupy 2 [BG: 121 - 180 mg/dl] nie będzie gorszy niż grupy 1 [BG: 80-120 mg/dl]. Przewidujemy znacznie więcej przypadków hipoglikemii w grupie 1.