Protocolo de insulina estricto o liberal después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) (SLIP)

La hiperglucemia se encuentra comúnmente después de una cirugía cardíaca, ya sea que el paciente tenga antecedentes de diabetes o no. La hiperglucemia se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad perioperatorias; varios estudios han demostrado que el control de la glucemia utilizando protocolos de insulina mejora la mortalidad operatoria, reduce la morbilidad operatoria (mediastinitis, fibrilación auricular) y mejora la supervivencia a largo plazo. Sin embargo, no se ha establecido el objetivo óptimo para la glucosa sérica en pacientes post-CABG.

Métodos:

Todos los pacientes de CABG serán autorizados antes de la cirugía. El criterio de inclusión para pacientes no diabéticos es una glucosa en sangre por punción digital aleatoria (FSBG) por encima de >150 mg/dL antes, durante o inmediatamente después de la cirugía. Todos los pacientes con antecedentes de diabetes mellitus (Tipo 1 o Tipo II) serán inmediatamente elegibles para su inclusión.

Después de la cirugía CABG, si el paciente comenzó intraoperatoriamente con una infusión de insulina, entonces ese paciente será aleatorizado a uno de dos grupos objetivo de tratamiento: Grupo 1 [Glucosa en sangre (GS): 80 mg/dL-120 mg/dL] o Grupo 2 [GS: 121-180 mg/dL]. El diseño de aleatorización será una asignación 1:1 de pacientes entre los dos grupos, con pacientes diabéticos y no diabéticos inscritos en ambos brazos del estudio. Los pacientes se mantendrán con un protocolo electrónico de insulina intravenosa durante un mínimo de 72 horas después de la operación. A los pacientes que permanezcan en la CVICU más de 72 horas se les continuará administrando insulina intravenosa hasta que sean transferidos a la unidad de reducción.

El Glucommander© se programará para ajustar el goteo de insulina a uno de estos dos grupos objetivo. El personal de enfermería no estará cegado a la asignación del grupo de tratamiento. El criterio principal de valoración será una combinación de muerte operatoria, eventos cardíacos adversos mayores (MACE: muerte, infarto de miocardio, revascularización), morbilidad mayor definida por STS (reoperación, accidente cerebrovascular, infección de herida esternal profunda/mediastinitis, soporte ventilatorio prolongado (> 24 hrs), Insuficiencia Renal Aguda), y soporte inotrópico prolongado. El análisis de subgrupos preespecificado comparará el resultado perioperatorio de pacientes con diabetes frente a pacientes no diabéticos.

Hipótesis:

Nuestra hipótesis es que el resultado perioperatorio del Grupo 2 [GS: 121 - 180 mg/dL] no será inferior al Grupo 1 [GS: 80-120 mg/dL]. Anticipamos significativamente más eventos hipoglucémicos en el Grupo 1.