Strenge eller liberale insulinprotokol efter koronararterie bypassgraft (CABG) kirurgi (SLIP)

Hyperglykæmi er almindeligt forekommende efter hjertekirurgi, uanset om en patient har en historie med diabetes eller ej. Hyperglykæmi er blevet forbundet med øget perioperativ morbiditet og dødelighed; adskillige undersøgelser har vist, at glykæmisk kontrol ved hjælp af insulinprotokoller forbedrer operationsmortalitet, sænker operationsmorbiditet (mediastinitis, atrieflimren) og forbedrer langtidsoverlevelse. Det optimale mål for serumglukose er dog ikke blevet fastlagt hos patienter efter CABG.

Metoder:

Alle CABG-patienter vil få samtykke før operationen. Inklusionskriterier for ikke-diabetespatienter er en tilfældig fingerstikblodsukker (FSBG) over >150 mg/dL før, under eller umiddelbart efter operationen. Alle patienter med diabetes mellitus i anamnesen (type 1 eller type II) vil umiddelbart være berettiget til inklusion.

Hvis patienten efter CABG-kirurgi blev startet intraoperativt på en insulininfusion, vil denne patient blive randomiseret til en af ​​to behandlingsmålgrupper: Gruppe 1 [Blodglukose (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] eller gruppe 2 [BG: 121-180 mg/dL]. Randomiseringsdesignet vil være en 1:1 fordeling af patienter mellem de to grupper, med både diabetiske og ikke-diabetiske patienter inkluderet i begge dele af undersøgelsen. Patienterne vil blive holdt på en elektronisk-baseret protokol for intravenøs insulin i minimum 72 timer postoperativt. Patienter, der forbliver i CVICU i mere end 72 timer, vil få deres intravenøse insulin fortsat, indtil overførsel til step-down-enheden.

Glucommander© vil blive programmeret til at justere insulindryppet til en af ​​disse to målgrupper. Plejepersonalet vil ikke blive blændet over for behandlingsgruppetildeling. Det primære endepunkt skal være en sammensætning af operativ død, alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE: død, myokardieinfarkt, re-vaskularisering), STS-defineret større sygelighed (re-operation, cerebrovaskulær ulykke, dyb sternal sårinfektion/mediastinitis, forlænget ventilationsstøtte (> 24 timer), akut nyresvigt) og langvarig inotrop støtte. Den præspecificerede undergruppeanalyse vil sammenligne perioperative resultater for patienter med diabetes vs ikke-diabetiske patienter.

Hypotese:

Vores hypotese er, at det perioperative resultat af gruppe 2 [BG: 121 - 180 mg/dL] ikke vil være ringere end gruppe 1 [BG: 80-120 mg/dL]. Vi forventer betydeligt flere hypoglykæmiske hændelser i gruppe 1.