Strikt of liberaal insulineprotocol na coronaire bypassoperatie (CABG). (SLIP)

Hyperglykemie komt vaak voor na een hartoperatie, ongeacht of een patiënt een voorgeschiedenis van diabetes heeft of niet. Hyperglykemie is in verband gebracht met verhoogde perioperatieve morbiditeit en mortaliteit; verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat glykemische controle met behulp van insulineprotocollen de operatieve mortaliteit verbetert, de operatieve morbiditeit verlaagt (mediastinitis, atriumfibrilleren) en de overleving op lange termijn verbetert. Het optimale doel voor serumglucose is echter niet vastgesteld bij post-CABG-patiënten.

methoden:

Alle CABG-patiënten krijgen voorafgaand aan de operatie toestemming. Inclusiecriterium voor niet-diabetische patiënten is een willekeurige vingerprik bloedglucose (FSBG) boven >150 mg/dL voorafgaand aan, tijdens of direct na de operatie. Alle patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus (type 1 of type II) komen onmiddellijk in aanmerking voor opname.

Als de patiënt na een CABG-operatie intra-operatief is gestart met een insuline-infuus, wordt die patiënt gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsdoelgroepen: Groep 1 [Bloedglucose (BG): 80 mg/dL-120 mg/dL] of Groep 2 [BG: 121-180 mg/dL]. Het randomisatieontwerp zal een 1:1 toewijzing van patiënten tussen de twee groepen zijn, waarbij zowel diabetespatiënten als niet-diabetespatiënten in beide armen van het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen minimaal 72 uur na de operatie op een elektronisch protocol van intraveneuze insuline worden gehouden. Patiënten die langer dan 72 uur in de CVICU blijven, krijgen hun intraveneuze insuline toegediend totdat ze worden overgeplaatst naar de step-down unit.

De Glucommander© wordt geprogrammeerd om het insuline-infuus af te stemmen op één van deze twee doelgroepen. Het verplegend personeel is niet blind voor de toewijzing van behandelgroepen. Het primaire eindpunt is een samenstelling van operatief overlijden, ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE: overlijden, myocardinfarct, revascularisatie), STS-gedefinieerde ernstige morbiditeit (heroperatie, cerebrovasculair accident, diepe sternale wondinfectie/mediastinitis, langdurige beademingsondersteuning (> 24 uur), acuut nierfalen) en langdurige inotrope ondersteuning. De vooraf gespecificeerde subgroepanalyse zal de perioperatieve uitkomst van patiënten met diabetes versus niet-diabetespatiënten vergelijken.

Hypothese:

Onze hypothese is dat het peri-operatieve resultaat van Groep 2 [BG: 121 - 180 mg/dL] niet onder zal zijn voor dat van Groep 1 [BG: 80-120 mg/dL]. We verwachten aanzienlijk meer hypoglykemische gebeurtenissen in Groep 1.