Bruddrisiko med tiazolidindioner

Behandling med tiazolidindioner (TZD) har nylig blitt rapportert å muligens øke risikoen for frakturer i en randomisert studie som undersøker effekten av rosiglitazon (RSG), metformin eller glyburid som omfatter 4360 pasienter med type 2 diabetes.

Det er antatt at spironolakton, et vanndrivende middel som er mye brukt for behandling av væskeretensjon og ødem forbundet med TZD, har en potensiell beskyttende effekt mot beinbrudd. Så vidt vi vet har dette imidlertid ikke blitt testet hos diabetespasienter behandlet med TZD. Amilorid er et annet vanndrivende middel som deler anti-mineralkortikoid-ion-gatede kanalaktivitet med spironolakton og vil bli analysert i denne studien med hensyn til mulig beskyttende effekt mot benbrudd i kombinasjon med TZD.

Denne studien er en nestet case-control-studie utført blant pasienter med type 2 diabetes eksponert for TZD. Studien tar sikte på å undersøke om risikoen for brudd reduseres blant pasienter med type 2-diabetes som eksponeres for spironolakton og TZD. Studien vil sammenligne oddsen for brudd med lavt slag, og forekomst av hånd-, fot-, overarms-, håndledd- og hoftebrudd hos pasienter behandlet med TZD+spironolakton og TZD+amilorid sammenlignet med forsøkspersoner kun behandlet med TZD.

Studiepopulasjonen vil bestå av type 2 diabetespasienter i alderen 18-65 år eksponert for TZD. For å være kvalifisert for studien må et forsøksperson ha hatt minst én International Classification of Disease (ICD)-9-kode for type 2 diabetes og ha minst 6 måneder eller minst 12 måneders eksponering for TZD (rosiglitazon [RSG], pioglitazon [PIO] eller troglitazon) i løpet av deres oppfølgingstid tilgjengelig i databasen.