Frakturrisk med tiazolidindioner

Behandling med tiazolidindioner (TZD) har nyligen rapporterats möjligen öka risken för frakturer i en randomiserad studie som undersöker effekten av rosiglitazon (RSG), metformin eller glyburid som omfattar 4360 patienter med typ 2-diabetes.

Det antas att spironolakton, ett diuretikum som används i stor utsträckning för behandling av vätskeretention och ödem i samband med TZD, har en potentiell skyddande effekt mot benfrakturer. Såvitt vi vet har detta dock inte testats på diabetespatienter som behandlats med TZD. Amilorid är ett annat diuretikum som delar aktiviteten i antimineralkortikoid-jonstyrda kanaler med spironolakton och kommer i denna studie att analyseras med avseende på möjlig skyddande effekt mot benfraktur i kombination med TZD.

Denna studie är en kapslad fall-kontrollstudie utförd bland patienter med typ 2-diabetes som exponerats för TZD. Studien syftar till att undersöka om risken för frakturer minskar bland patienter med typ 2-diabetes som exponeras för spironolakton och TZD. Studien kommer att jämföra oddsen för eventuella frakturer med låg påverkan och förekomsten av hand-, fot-, överarms-, handleds- och höftfrakturer hos patienter som behandlats med TZD+spironolakton och TZD+amilorid jämfört med patienter som endast behandlats med TZD.

Studiepopulationen kommer att bestå av typ 2-diabetespatienter i åldern 18-65 år exponerade för TZD. För att vara berättigad till studien måste en försöksperson ha haft minst en International Classification of Disease (ICD)-9-kod för typ 2-diabetes och ha minst 6 månader eller minst 12 månaders exponering för TZD (rosiglitazon [RSG], pioglitazon [PIO] eller troglitazon) under deras uppföljningstid tillgängliga i databasen.