Rischio di frattura con i tiazolidinedioni

È stato recentemente riportato che il trattamento con tiazolidinedioni (TZD) potrebbe aumentare il rischio di fratture in uno studio randomizzato che ha esplorato l'efficacia di rosiglitazone (RSG), metformina o gliburide comprendente 4360 pazienti con diabete di tipo 2.

Si ipotizza che lo spironolattone, un diuretico ampiamente utilizzato per il trattamento della ritenzione idrica e dell'edema associato a TZD, abbia un potenziale effetto protettivo contro le fratture ossee. Tuttavia, a nostra conoscenza, questo non è stato testato in pazienti diabetici trattati con TZD. L'amiloride è un altro diuretico che condivide con lo spironolattone l'attività dei canali ionici anti-mineracorticoidi e sarà analizzato in questo studio per quanto riguarda il possibile effetto protettivo contro la frattura ossea in combinazione con TZD.

Questo studio è uno studio caso-controllo nidificato condotto tra soggetti con diabete di tipo 2 esposti a TZD. Lo studio si propone di esplorare se il rischio di frattura è ridotto tra i soggetti diabetici di tipo 2 esposti a spironolattone e TZD. Lo studio confronterà le probabilità di qualsiasi frattura da impatto basso e l'incidenza di fratture di mano, piede, parte superiore del braccio, del polso e dell'anca nei soggetti trattati con TZD + spironolattone e TZD + amiloride rispetto ai soggetti trattati solo con TZD.

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 18 e 65 anni esposti a TZD. Per essere eleggibile allo studio, un soggetto deve aver avuto almeno un codice ICD-9 per il diabete di tipo 2 e avere almeno 6 mesi o almeno 12 mesi di esposizione a TZD (rosiglitazone [RSG], pioglitazone [PIO] o troglitazone) durante il periodo di follow-up disponibile nel database.