- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01153451
Et automatisk varslingssystem for testresultater ferdigstilt etter utskrivning
Spesifikke mål: (Studie #1, finansiert av AHRQ, fullført mai 2011)
- Å lage et automatisk varslingssystem for å be leger om testresultater ferdigstilt etter utskrivning.
- For å evaluere effekten av dette systemet på legens bevissthet om testresultater ferdigstilt etter utskrivning.
Hypotese: Automatisk e-postvarsling vil forbedre legens bevissthet om testresultater ferdigstilt etter utskrivning sammenlignet med vanlig behandling.
Spesifikke mål: (Studie #2, finansiert av CRICO, fullført juli 2012)
- Å identifisere en kohort av utskrevne pasienter med potensielt brukbare resultater av tester som venter ved utskrivning (TPAD).
- For å finne ut om automatisert e-postvarsling om de endelige resultatene av potensielt handlingsdyktige TPAD-er påvirker frekvensen av handlinger etter utskrivning utført som dokumentert i den elektroniske medisinske journalen (EMR).
Hypotese: Automatisert e-postvarsling om de endelige resultatene av potensielt handlingsdyktige TPAD-er øker frekvensen av handlinger som utføres etter utskrivning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Unnlatelse av å følge opp unormale testresultater er et kritisk problem og det er mer sannsynlig at det oppstår i tilfelle av tester som utføres på sykehuset, men hvis resultater ikke er tilgjengelige eller ikke er ferdige før etter utskrivning (dvs. avventer testresultater). Ansvarlige pasienter og ambulerende instanser er kanskje ikke klar over disse testresultatene. I en tidligere studie har Roy et al. fastslått at 41 % av pasientene ble utskrevet før alle laboratorie-, mikrobiologi- og radiologitestresultater var ferdigstilt (31 % var kollektivt hematologi-, kjemi- og patologitester, 27 % var radiologistudier og 42 % var mikrobiologiske resultater). Av disse resultatene ble 9,4 % ansett som potensielt handlingsdyktige av uavhengig legegjennomgang og kunne ha endret pasientbehandlingsplanen etter utskrivning. Leger var bare klar over 38 % av disse testresultatene. Unnlatelse av å følge opp disse testresultatene kan føre til forsinkelser i diagnosen, tapte behandlingsmuligheter, overflødig bestilling av tester og påfølgende pasientskade. På et sykehus på størrelse med Brigham and Women's Hospital (BWH) med 44 000 årlige innleggelser, ville leger være uvitende om nesten 2000 praktiske testresultater per år. Automatiserte systemer kan redusere dette problemet ved å sikre rask varsling av relevante testresultater ferdigstilt etter utskrivning til ansvarlige pasienter og ambulatoriske leverandører. Ved å bruke intern BWH-finansiering har vi utviklet et automatisert e-postvarslingssystem for å lette administrasjonen av tester som venter ved utskrivning (TPADs).
I studie 1 (finansiert av AHRQ), vil vi prospektivt evaluere effekten av denne intervensjonen på legens bevissthet om TPAD-resultater. I studie 2 (finansiert av CRICO), vil vi utføre en kartgjennomgang for å bestemme virkningen av intervensjonen på nedstrømshandlinger utført av leger og bekreftelse av TPAD-resultater som dokumentert i den elektroniske journalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som skrives ut fra utvalgte tjenester ved BWH, hvis pasientbehandler og primærpleier er i samme del av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som er utskrevet fra utvalgte tjenester ved BWH, hvis pasientbehandler og primærpleier er i uoverensstemmende deler av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ansvarlige sykehusleger og ambulerende leger tildelt vanlig behandling vil ikke motta noen e-post(er) med pasienters testresultater generert fra varslingssystemet.
|
|
|
Annen: E-postvarsling
Ansvarlige sykehusleger og ambulerende leger vil motta automatisk(e) e-post(er) med pasientens testresultater ferdigstilt etter utskrivning generert fra varslingssystemet.
De endelige resultatene vil bli gruppert slik at ingen leverandør vil motta mer enn én e-post per dag.
|
BWHs stasjonære kliniske informasjonssystemer vil automatisk arkivere alle ikke-sluttførte kjemi-, hematologi-, patologi- og radiologitester, samt e-postadresser for sykehus og ambulerende leverandør for alle studiepasienter som er utskrevet.
Denne prosessen vil bli initiert ved å bruke et tidsstempel som er nærmest den faktiske utladningstiden.
Ved midnatt hver dag vil alle tester som er arkivert ved utskrivning bli oppdatert hvis endelige resultater har blitt tilgjengelig.
En e-post med alle ferdigstilte og ventende testresultater for hver utskrevet pasient vil bli sendt til sykehus og primærhelsepersonell på dette tidspunktet.
For pasienter som skrives ut med mer enn én ventende test, vil påfølgende e-postmelding(er) bli sendt ut til alle ventende tester er avsluttet (ikke mer enn én e-post per dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av klinikere som er klar over endelige resultater av tester som venter ved utskrivelse (studie 1)
Tidsramme: 72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Det primære resultatet vil være prosentandelen av innleggende leger som er klar over de endelige resultatene av tester som venter ved utskrivning.
|
72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av ambulerende leverandører som er klar over de endelige resultatene av tester som venter ved utskrivning (studie 1)
Tidsramme: 72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Sekundære utfall vil inkludere prosentandelen av ambulerende leger som er klar over de endelige resultatene av tester som venter ved utskrivning (både Partners nettverk og ikke-nettverksleverandører).
|
72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
|
Prosentandel av leverandørene som er klar over praktiske testresultater (studie 1)
Tidsramme: 72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Prosentvis bevissthet om brukbare testresultater av ansvarlige leverandører
|
72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
|
Leverandørtilfredshet (studie 1)
Tidsramme: 72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Andel tilbydere som er fornøyd med varslingssystemet.
|
72 timer etter varsel, oktober 2010 til mai 2011
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av potensielt handlingsbare TPAD-resultater med dokumentert(e) handling(er) utført i intervensjonen versus kontrollarmer. (Primært utfall, studie 2)
Tidsramme: Retrospektiv kartdataabstraksjon for pasienter utskrevet fra juli 2011 til og med juli 2012
|
Det primære resultatet vil bli målt som forskjellen i andelen potensielt handlingsbare TPAD-resultater med dokumenterte handlinger som er utført (som bestemt ved elektronisk kartgjennomgang) per utskrevet pasient i intervensjons- og kontrollarmen.
|
Retrospektiv kartdataabstraksjon for pasienter utskrevet fra juli 2011 til og med juli 2012
|
|
Andel av potensielt handlingsbare TPAD-resultater med dokumentert anerkjennelse i intervensjonen versus kontrollarmer. (Sekundært utfall, studie 2)
Tidsramme: Retrospektiv kartdataabstraksjon for pasienter utskrevet fra juli 2011 til og med juli 2012
|
Det sekundære resultatet vil bli målt som forskjellen i andelen potensielt handlingsdyktige TPAD-resultater med dokumentert bekreftelse (som bestemt ved elektronisk kartgjennomgang) i intervensjons- og kontrollarmen.
|
Retrospektiv kartdataabstraksjon for pasienter utskrevet fra juli 2011 til og med juli 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R21HS018229-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- CRICO (Annet stipend/finansieringsnummer: CRICO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .