- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01153451
Automatikus értesítési rendszer a kiürítés után véglegesített vizsgálati eredményekről
Konkrét célok: (1. számú tanulmány, az AHRQ által finanszírozott, befejezve 2011 májusában)
- Automatikus értesítési rendszer létrehozása, amely tájékoztatja az orvosokat az elbocsátás után véglegesített vizsgálati eredményekről.
- Ennek a rendszernek a kibocsátás után véglegesített vizsgálati eredményekre gyakorolt hatásának értékelése.
Hipotézis: Az automatikus e-mailes értesítés a szokásos ellátáshoz képest javítja az orvosok figyelmét az elbocsátás után véglegesített vizsgálati eredményekről.
Konkrét célok: (2. tanulmány, a CRICO finanszírozta, befejezve 2012 júliusában)
- Az elbocsátott betegek egy csoportjának azonosítása az elbocsátásra váró tesztek potenciálisan végrehajtható eredményeivel (TPAD).
- Annak megállapítása, hogy a potenciálisan végrehajtható TPAD-k végleges eredményeiről szóló automatikus e-mailes értesítés befolyásolja-e az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EMR) dokumentált elbocsátás utáni műveletek arányát.
Hipotézis: A potenciálisan végrehajtható TPAD-k végleges eredményeiről szóló automatikus e-mailes értesítés növeli a mentesítés utáni műveletek arányát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kóros vizsgálati eredmények nyomon követésének elmulasztása kritikus probléma, és nagyobb valószínűséggel fordul elő olyan vizsgálatok esetében, amelyeket kórházban végeznek, de amelyek eredményei nem állnak rendelkezésre, vagy csak a hazabocsátás után véglegesítik (azaz a vizsgálati eredmények függőben). Előfordulhat, hogy a felelős fekvőbeteg- és járóbeteg-ellátók nem ismerik ezeket a vizsgálati eredményeket. Egy korábbi tanulmányban Roy et al. megállapította, hogy a betegek 41%-át még azelőtt hazaengedték, hogy az összes laboratóriumi, mikrobiológiai és radiológiai vizsgálati eredményt véglegesítettek volna (31%-a együttesen hematológiai, kémiai és patológiai vizsgálat volt, 27%-a radiológiai vizsgálat, 42%-a mikrobiológiai vizsgálat volt). Ezen eredmények 9,4%-a tekinthető potenciálisan végrehajthatónak a független orvosi felülvizsgálat alapján, és megváltoztathatta volna az elbocsátás utáni betegellátási tervet. Az orvosok ezeknek a vizsgálati eredményeknek csak 38%-át ismerték. A vizsgálati eredmények nyomon követésének elmulasztása a diagnózis késedelméhez, a kezelési lehetőségek elmulasztásához, a vizsgálatok redundáns elrendeléséhez és a betegek későbbi károsodásához vezethet. A Brigham és Női Kórház (BWH) méretű kórházban, ahol évente 44 000 felvételt kapnak, az orvosok nem tudnának csaknem 2000 használható vizsgálati eredményről évente. Az automatizált rendszerek mérsékelhetik ezt a problémát azáltal, hogy biztosítják az elbocsátás után véglegesített releváns vizsgálati eredmények azonnali értesítését a felelős fekvőbeteg- és ambuláns szolgáltatóknak. Belső BWH finanszírozás felhasználásával automatizált e-mailes értesítő rendszert fejlesztettünk ki, amely megkönnyíti az elbocsátáskor függőben lévő tesztek (TPAD) kezelését.
Az 1. vizsgálatban (amelyet az AHRQ finanszíroz) előretekintően értékeljük ennek a beavatkozásnak a hatását az orvosok TPAD-eredményekről való tudatosságára. A 2. (a CRICO által finanszírozott) vizsgálatban diagramvizsgálatot végzünk, hogy meghatározzuk a beavatkozás hatását az orvosok által végzett későbbi intézkedésekre és a TPAD-eredményeknek az elektronikus kórlapban dokumentált elismerésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely olyan beteg, akit elbocsátottak a BWH kiválasztott szolgáltatásairól, és a fekvőbeteg-ellátó és az alapellátást nyújtó szolgáltató a vizsgálat azonos ágában van.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a BWH kiválasztott szolgáltatásairól bocsátanak el, és a fekvőbeteg-ellátó és az alapellátást nyújtó szolgáltató a vizsgálat eltérő ágaiban van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátással megbízott felelős fekvőbeteg- és járóorvosok nem kapnak e-mailt az értesítő rendszerből generált betegek vizsgálati eredményeiről.
|
|
|
Egyéb: Email értesítés
A felelős fekvőbeteg- és járóorvosok az értesítő rendszerből generált automatizált e-mail(ek)et kapják meg a betegek véglegesített vizsgálati eredményeiről.
A végleges eredményeket úgy csoportosítjuk, hogy egyetlen szolgáltató sem kapjon naponta egynél több e-mailt.
|
A BWH fekvőbeteg-klinikai információs rendszerei automatikusan iktatják az összes nem véglegesített kémiai, hematológiai, patológiai és radiológiai vizsgálatot, valamint a fekvőbeteg- és ambuláns szolgáltató e-mail címét az összes kibocsátott vizsgálati beteg esetében.
Ez a folyamat a tényleges kisülési időhöz legközelebbi időbélyeg segítségével indul.
Minden nap éjfélkor az elbocsátáskor benyújtott összes vizsgálatot frissítik, ha a végleges eredmények rendelkezésre állnak.
Jelenleg minden egyes elbocsátott betegre vonatkozó végleges és függőben lévő vizsgálati eredményről e-mailt küldünk a fekvőbeteg és az alapellátást nyújtó szolgáltatónak.
Azon betegek esetében, akiket egynél több függőben lévő vizsgálat miatt bocsátanak el, a következő e-mail értesítés(ek)et küldjük ki mindaddig, amíg az összes függőben lévő vizsgálatot be nem fejezik (legfeljebb egy e-mail naponta).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon fekvőbeteg-ellátók százalékos aránya, akik tudatában vannak az elbocsátáskor függőben lévő vizsgálatok végleges eredményeinek (1. vizsgálat)
Időkeret: 72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
Az elsődleges eredmény azon fekvőbeteg-orvosok százalékos aránya lesz, akik tisztában vannak a kibocsátáskor függőben lévő vizsgálatok végleges eredményeivel.
|
72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon ambuláns szolgáltatók százalékos aránya, akik tisztában vannak az elbocsátáskor függőben lévő vizsgálatok végleges eredményeivel (1. vizsgálat)
Időkeret: 72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
A másodlagos eredmények magukban foglalják azon járóorvosok százalékos arányát, akik tisztában vannak az elbocsátáskor függőben lévő vizsgálatok végleges eredményeivel (mind a Partners hálózatban, mind a hálózaton kívüli szolgáltatóknál).
|
72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
|
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik tisztában vannak a végrehajtható vizsgálati eredményekkel (1. vizsgálat)
Időkeret: 72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
A felelős szolgáltatók százalékos tudatossága a végrehajtható teszteredményekről
|
72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
|
Szolgáltatói elégedettség (1. vizsgálat)
Időkeret: 72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
Az értesítési rendszerrel elégedett szolgáltatók százalékos aránya.
|
72 órával az értesítést követően, 2010 októberétől 2011 májusáig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciálisan végrehajtható TPAD-eredmények aránya a beavatkozás során megtett dokumentált intézkedésekkel, illetve a kontroll karokkal. (Elsődleges eredmény, 2. vizsgálat)
Időkeret: Retrospektív diagramadatok absztrakciója a 2011 júliusa és 2012 júliusa között hazabocsátott betegek esetében
|
Az elsődleges eredményt a potenciálisan végrehajtható TPAD-eredmények és a dokumentált intézkedések (elektronikus diagram áttekintése alapján meghatározott) megtett intézkedések arányának különbségeként mérik a beavatkozási és kontrollkaron elbocsátott páciensenként.
|
Retrospektív diagramadatok absztrakciója a 2011 júliusa és 2012 júliusa között hazabocsátott betegek esetében
|
|
A potenciálisan végrehajtható TPAD-eredmények aránya dokumentált elismeréssel a beavatkozás és a kontroll karokban. (Másodlagos eredmény, 2. vizsgálat)
Időkeret: Retrospektív diagramadatok absztrakciója a 2011 júliusa és 2012 júliusa között hazabocsátott betegek esetében
|
A másodlagos eredményt a potenciálisan végrehajtható, dokumentált nyugtázású TPAD-eredmények arányának különbségeként kell mérni (az elektronikus diagram áttekintése alapján) a beavatkozási és a vezérlőkarban.
|
Retrospektív diagramadatok absztrakciója a 2011 júliusa és 2012 júliusa között hazabocsátott betegek esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HS018229-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- CRICO (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CRICO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .